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中药浙贝母是浙江的道地药材“浙八味”之一,为百合科植物浙贝母的干燥鳞茎,主要用于治疗风热咳嗽、痰火咳嗽、肺痈、乳痈、瘰疬、疮毒等,是中药处方中的常用药味。近年来,有学者研究发现浙贝母另外还具有一定的平喘、镇静镇痛、抗高血压、抗肿瘤等功效。本文主要对浙贝母超微粉饮片的生产工艺、质量控制、饮片特性等方面进行研究。1、浙贝母超微粉饮片的生产工艺采用超微粉碎技术对浙贝母原药材进行粉碎加工,以粉碎后粉末的粒径测定结果来考察超微粉碎过程中的影响因素,结果表明最优条件为:在浙贝母进行粗碎后于60℃下干燥2h,再于超微粉碎机内粉碎50min。2、浙贝母超微粉饮片的质量控制(1)按照中国药典2015年版四部的相关方法对浙贝母超微粉饮片的性状、鉴别(显微鉴别、薄层鉴别)、检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量)、浸出物进行测定。测定结果显示,浙贝母超微粉饮片的性状为淡黄白色的粉末,气微,味微苦;显微鉴别为本品淀粉粒甚多,且多为单粒卵形、广卵形或椭圆形,层纹不明显,可见破碎的螺纹导管和细胞壁;水分为不超过10.0%;总灰分为不超过6.0%;酸不溶性灰分为不超过1.0%;浸出物为不低于8.0%。(2)色谱条件及测定方法参照《中国药典》2015年版一部第292页收载药材“浙贝母”含量测定项下。选定的色谱条件为:Alltech ELSD2000蒸发光散射检测器、Agilent1100高效液相色谱仪、色谱柱为Welch月旭UltimateXB-C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03),载气流速为2.2L/min,蒸发温度为83.5℃。得出贝母素甲线性方程:Lg(Y(面积))=7.20298+1.32635×Lg(X(μg))(r=0.99953,n=5)、贝母素乙线性方程:Lg(Y(面积))=7.10093+1.35213×Lg(X(μg))(r=0.99968,n=5)。经实验验证该方法的专属性、系统适用性、精密度、准确度、耐用性均良好,按照该法测定的十批样品的含量分别为0.189%、0.185%、0.195%、0.101%、0.099%、0.096%、0.134%、0.129%、0.134%、0.130%。3、浙贝母超微粉饮片的特性研究浙贝母超微粉饮片由于其粒径小的特点,可溶于水中直接服用,更省时、省力。经实验得出:浙贝母超微粉饮片在冲服的方式下,其有效成分的溶出情况依然优于煎煮相同剂量下浙贝母传统饮片、浙贝母极细粉,且较高水温下更利于其有效成分的快速溶出;酸性条件下虽亦有利于提高其有效成分的溶出速率,但考虑到浙贝母性寒,若餐前服用有可能会刺激胃肠道,故建议餐后服用。