【摘 要】
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本文采用正交设计方法对样品制备方法进行了筛选并对液相色谱条件进行了系统优化，所得HPLC指纹谱图不但分离效果好而且信息量大，适合田基黄药材的质量控制。利用建立的HPLC指纹
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本文采用正交设计方法对样品制备方法进行了筛选并对液相色谱条件进行了系统优化，所得HPLC指纹谱图不但分离效果好而且信息量大，适合田基黄药材的质量控制。利用建立的HPLC指纹图谱对不同来源的田基黄药材(56批)进行了分析，同时考察了田基黄药材的采收期、产地、采集年份及储藏期等因素对药材质量的影响并制订了田基黄药材的投料标准；在田基黄药材HPLC指纹图谱的基础上，建立了田基黄注射液的HPLC指纹图谱。并利用所建立的指纹图谱考察了田基黄注射液的生产工艺，发现了生产过程中的三个不稳定步骤。实践证明该研究为田基黄注射液生产工艺的改进提供了科学依据。
在指纹图谱研究的基础上，利用柱色谱分离法将田基黄中的主要成分进行了分离，得到了两个含有不同类成分的部位。利用四氯化碳(CCl4)、D-氨基半乳糖(D-GalN)及α-萘异硫氰酸酯(α-ANIT)三种化学肝损伤模型对田基黄提取物及不同分离部位进行了保肝降酶、利湿退黄作用研究，证明田基黄保肝降酶、利湿退黄作用的物质基础是其整体成分，任一部位的疗效均不能代表整体。研究初步确立了田基黄不同部位的药效关系之间的关系。
本研究的完成为田基黄及其注射液的质量标准提高提供了完善的高效液相色谱指纹图谱方法；为田基黄的临床应用和进一步开发提供了科学地依据；为中药指纹图谱及其谱效关系的研究和探索提供了新方法和思路。
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