冠心康颗粒是由淫羊藿、五味子、丹参、赤芍、红花、当归、川芎、黄芪、麦冬、太子参等十味组成的中药复方制剂,具有强心补肾、活血化瘀、通窍止痛的功效,主要用于胸闷气短、冠心病、心绞痛、心肌缺血。本课题以传统中医药理论为指导,依照中药、天然药物研究指导原则的规定,运用现代制药技术,对该颗粒剂的制备工艺和质量标准进行了研究。根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验和单因素考察结合的方法,以表面改性研究为基础,筛选最佳工艺为:红花、当归、川芎、麦冬四味药材加入8倍量的水浸泡至透心,煎煮3次,每次1小时,药液滤过,按4:1的比例浓缩,以80%乙醇浓度醇沉12小时,过滤,滤液备用;淫羊藿、丹参、太子参、黄芪、赤芍、五味子药材,加入10倍量的80%乙醇,回流提取两次,每次1.5小时,药液过滤,备用;合并两次的药液,回收乙醇,减压干燥,粉碎,过80目筛,按浸膏粉:β-环糊精(650:350)的比例混合均匀,以80%的乙醇为润湿剂,挤压制粒,低温干燥,整粒,分装。同时,对该颗粒剂的质量标准和初步稳定性进行了研究。结果表明:制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。