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目的编制肿瘤患者阿片类药物相关性便秘评估量表并验证其信度和效度,确定该量表的诊断阈值,划分便秘的严重程度。为临床医疗护理干预的针对性、有效性提供科学客观的评估工具,改善患者结局提供参考信息。方法1.成立课题研究小组,通过回顾国内外相关文献,患者访谈及小组讨论,拟定肿瘤患者阿片类药物相关性便秘量表的条目。通过两轮专家咨询后,研究小组根据专家咨询意见修改量表的相关条目,形成23个条目的预试量表。并用预试量表调查30例阿片类药物相关性便秘肿瘤患者的便秘情况,进一步判断该量表条目有无删减。2.采用便利抽样法,选取某省肿瘤医院符合纳排标准的276例阿片类药物相关性便秘的肿瘤患者进行正式调查。通过条目分布法、离散程度法、克伦巴赫系数法、相关系数法、决断值法等对初始条目进行筛选形成最终量表;量表信度评价选用内部一致性及重测信度;效度评价选用内容效度、结构效度以及校标效度。通过中药便秘穴位贴敷治疗前后量表评分的变化以及效应尺度来评价反应度。量表诊断阈值的判断通过ROC分析,其严重程度的划分采用百分位数法进行划分。结果1.通过德尔菲法,两轮专家咨询问卷的有效回收率分别是93.3%和89.3%,两轮专家对各指标的权威系数均为0.83,两轮调查专家协调系数分别为0.312和0.402(P<0.01)。2.肿瘤患者阿片类药物相关性便秘评估量表的信效度检验(1)信度分析:总量表的Cronbach’sα系数是0.865,各维度的Cronbach’sα系数为0.699-0.835。量表重测信度为0.850。(2)内容效度:经专家咨询量表内容效度指数在0.857～1.000之间。(3)结构效度:经探索性因子分析最终提取3个公因子,其累积方差贡献率为56.003%。量表总分与各维度得分之间的相关系数为0.668-0.862,量表各维度之间得分的相关系数为0.307-0.537,P<0.01。(4)校标关联效度:经检验,该量表各维度及总分与肠功能指数、便秘患者生活质量量表的 Pearson 相关系数分别为 0.394-0.754、0.214-0.607,P<0.01。3.反应度:中药便秘穴位贴敷治疗后,该量表各维度得分及总分均较治疗前降低(P<0.05),同时效应尺度均在0.5以上,说明该量表具有良好的反应度。4.划界分:ROC下的曲线面积为0.989,面积的95%的可信区间为(0.981-0.997);肿瘤患者阿片类药物相关性便秘评估量表的诊断阈值为11分,在此点上,该量表的灵敏度为0.944;特异度为1。通过百分位数法将便秘严重程度分为三级:轻度便秘为11-17分;中度便秘为18-33分;重度便秘为33分以上。结论本研究编制的肿瘤患者阿片类药物相关性便秘评估量表包括排便结局、排便规律、药物影响3个维度15个条目,信效度较好,能区分便秘与非便秘患者,同时能辨别便秘患者的严重程度且具有较好的反应度,为临床OIC患者的医疗护理干预提供参考。因此,应用肿瘤患者阿片类药物相关性便秘评估量表进行临床测评,能为临床提供一个科学的测评工具,具有较好的临床实用和推广价值。