目的：观察益气养阴、清热解毒、活血化瘀中药联合洛丁新对早期糖尿病肾病（DN）的临床干预疗效，分析并探讨其作用机理。方法：采用随机、对照的方法，将60例患者随机分为3组，中药治疗组20例，西药治疗组20例，中西医结合组20例。各组在基础控制血糖的情况下，中药治疗组采用益气养阴为基础，清热解毒、活血化瘀的中药治疗；西药组服用洛丁新，10mg,每天1次；中西医结合组采用上述中药制剂和西药洛丁新，服用方法和前面相同。采用临床观察的方法，观察时间为8周，主要观察指标：临床症状，血糖，糖化血红蛋白，血脂，血压，β2微球蛋白（β2-MG），尿白蛋白排泄率（UAER），纤溶酶原激活物抑制物（PAI-1），肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。结果：中西医结合组干预后空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压、β2微球蛋白（β2-MG）、尿白蛋白排泄率（UAER）、纤溶酶原激活物抑制物（PAI-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、临床症状积分等较前有明显改善，与中药组、西药组比较有显著性差异。试验期间未发现不良反应。结论：益气养阴、清热解毒、活血化瘀中药联合洛丁新在治疗早期糖尿病肾病证属气阴两虚兼热毒血瘀型患者有显著疗效。本方法优于单纯的中药以及西药治疗，为中西医结合治疗糖尿病肾病指出新的出路及方法，最大限度的减缓糖尿病肾病的进展，其方法值得进一步研究及临床广泛推广。