本论文是北京广安门中医院承担的中国中医研究院苗圃工程项目《原发性支气管肺癌的证型分布规律研究》的部分内容。通过对275例中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的证型特点的观察，对比验证当前常用肺癌证型判断标准的临床符合率，客观反映中晚期NSCLC的证候分布规律。为制定更为合理的新的肺癌证候分型标准提供客观依据。 研究方法：采用前瞻性的方法，根据预先设计的临床观察表和临床证候诊断标准，选择符合纳入标准的中晚期NSCLC患者进行详细的中医辨证分型和有关临床资料分析。 研究结果：按八纲、气血及脏腑辨证的方法，进行单证及复证的辨证，分别将腺癌、鳞癌进行证候分析，结果显示二者均以气虚、血瘀证候为主，气虚在腺癌、鳞癌最为多见，分别占112例次(36.01％)，68例次(28.45％)；其次为血瘀，分别为78例次(25.08％)，53例次(22.18％)；再次为痰湿，42例次(13.5％)，35例次(14.64％)；还有阴虚，分别为30例次(9.65％)，31例次(12.96％)。这些证型出现的频度在鳞癌和腺癌之间无明显差异(p＞0.05)。同时还分别用“刘嘉湘教授分型标准”、“中药新药管理原则分型标准”、“广安门医院分型标准”对该275例患者进行证候分析，发现临床符合率分别为29.45％(81例)，37.81％(104例次)，66.14％(182例次)。根据三个标准进行辨证分型可得出不同结论：以刘嘉湘标准将肺癌患者分为五型，阴虚内热型、气阴两虚型、气滞血瘀型、脾虚痰湿型、阴阳两虚型。与此五型相符的81例中以阴虚内热型最多53例次(占其证候总例次36.05％)，其次为气阴两虚型38例次(占其证候总例次25.85％)，气滞血瘀型26例次(占其证候总例次17.69％)，脾虚痰湿型19例次(占其证候总例次12.93％)，阴阳两虚型11例次(占其证候总例次7.48％)。以中药新药管理原则标准可分为四型，气虚痰湿型、气阴两虚型、气滞血瘀型、阴虚热毒型。与此四型相符的104例中，气虚痰湿型最多43例次(占其证候总例次38.39％)，其次为气阴两虚型38例次(占其证候总例次33.93％)，气滞血瘀型26例次(占其证候总例次23.21％)，阴虚热毒型5例次(占其证候总例次4.46％)。以广安门医院标准可将肺癌患者分为五型，肺脾气虚型、气阴两虚型、气滞血瘀型、肺肾阴虚型、痰湿瘀阻型。与此五型相符的182例中肺脾气虚型比例最高为75例次(占其证候总例次38.38％)，其次为痰湿瘀阻型51例次(占其证候总例次25.76％)，气滞血瘀型26例次(占其证候总例次13.20％)，气阴两虚型38例次(占其证候总例次19.29％)，肺肾阴虚型7例次(占其证候总例次3.55％)。应用本研究证候分型标准，对275例患者进行证候分型，结果显示275例患者证候数为550个，平均每个患者有两个证候，有2个以上证候的病例为207个，占总病例数的75.27％，表明晚期NSCLC单证少，复证多，尤以气虚为主的兼证多见。该证型判断方法与固定分型标准判断方法比较，它的优势在于使用灵活，易掌握，尤其适合中晚期NSCLC证候复杂多样的特性。而固定分型标准的判断方法显得僵化，可操作性差，临床应用符合率低。 研究结论： 1.按八纲、气血及脏腑辨证的方法对275例患者进行分析表明，晚期NSCLC证候复杂多样，以2个以上的复证多见，多为虚实兼挟。主要证候为气虚和血瘀型，其次为痰湿、阴虚型。 2.不同的分型标准对临床辩证结果影响较大。尽管广安门医院分型标准符合率最高，但三家标准的证型结果差异明显且临床实际符合率明显偏低。 3.本研究表明以辨单证为基础，然后单证间相互组合形成证候分型，可以满足晚期NSCLC患者复杂多样的证候分布特点，临床符合率较高且易于掌握，使用起来比较灵活。 4.鉴于肺癌证候分布的复杂性，需要以此研究作为基础，进一步扩大样本量，采用多中心、大样本的临床研究，确定一个广为接受，更客观，更加符合临床实际，又便于临床医生掌握的证候分型标准。并以此进一步探讨肺癌的证型分布规律。