针对糖尿病创口的抑菌敷料制备及促愈合性能评价

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促进难愈合伤口的愈合至今仍是临床上普遍存在的难题,而糖尿病病人创口更是经久难愈,将直接影响病人的身体健康和生活质量。目前,临床上对于难愈合创口的治疗,主要采用药物联合敷料来进行,常用的敷料主要有传统敷料、新型湿性敷料。传统敷料几乎没有促愈合功效。新型湿性敷料能防止异物及空气中的细菌侵入伤口,能够有效减少感染的几率,但其在湿润环境下吸收渗液的特性及透水气性差,最终感染情况出现较多。制备一种抑菌能力强、促愈合效果好、并能维持创面水分平衡的新型敷料具有深远的学术意义和临床应用价值。由于敷料要与患者创面处的组织直接接触,应具有优异的血液相容性、抑菌性及优良的物理性能。丝素蛋白是一种来源广泛的天然蛋白质,具有优越的生物相容性,同时具有一定的抑菌性能,分解后产生的氨基酸能为创面提供营养物质。壳聚糖是一种天然多糖,具有优异的止血止痛性、抑菌性和机体组织相容性,与丝素蛋白按照一定的比例混合后抑菌性随之增强。生物活性玻璃是由无机成分制备得到,其中所含的钙、磷离子能在体液中沉积,并形成羟基磷灰石层,非常有利于细胞的生长,能促进组织吸收营养物质及氧气的进入。聚乙烯醇水凝胶含水量很高,易于改性、接枝,同时具有良好的生物相容性,现已广泛用于生物材料及医药行业。因此,本课题将丝素蛋白、壳聚糖、生物活性玻璃及聚乙烯醇进行共混改性,以突出各材料的优点,制备一种抑菌促愈合伤口敷料。本课题采用搅拌共混的方式依次加入丝素蛋白溶液、壳聚糖溶液,二者混合均匀后加入生物活性玻璃粉末,将三者混合均匀后加入聚乙烯醇溶液,得到丝素蛋白/壳聚糖/生物活性玻璃/聚乙烯醇混合液,经反复冷冻-解冻后即得到抑菌促愈合敷料,并对该敷料的物理性能、抑菌性能、促伤口愈合性能、生物学性能进行了评价。敷料的物理学性能结果表明,敷料具有促进细胞生长的孔隙率,具有维持创面水分平衡的吸水率和保水率,通过调整各材料的比例可以改变其物理性能,在PVA/CS为4/6时敷料的物理性能最佳,透水气性能最接近医用敷料的理想值;从敷料浸提液的抑菌性结果可知,敷料对革兰氏菌及绿脓杆菌均具有较强的抑制作用,并且随着浸提浓度的增加其对细菌的抑制作用增强;敷料的促愈合性能结果表明,抑菌促愈合敷料能有效促进糖尿病大鼠创面的愈合,在同一时相点实验组的创面愈合率均高于海藻酸钠敷料、生物活性玻璃及空白对照;细胞毒性(MTT法)结果表明,抑菌促愈合敷料对细胞没有细胞毒性,各实验组评分均为0级,细胞相对增殖率(RGR)均大于100%,能促进细胞生长;血液相容性结果表明,各实验组溶血度均小于5%,且当PVA/CS为4/6时,敷料的溶血度最低;各实验组材料在50min时BCI值均高于70%;各不同比例敷料的血小板粘附率均低于40%,符合直接接触血液用材料的安全性要求;皮肤刺激实验结果表明,不同比例抑菌促愈合伤口敷料的浸提液及阴性对照对组皮肤均无刺激性,没有红斑、水肿,皮肤显示正常,而阳性对照组却出现了异常情况,有明显的水肿、红斑,抑菌促愈合敷料对皮肤没有刺激性,实验记为0分;急性全身毒性结果表明,实验组与对照组动物均未出现异常,脏器均未出现红肿、充血等病理现象,实验组与对照组的体重增长率、食物利用率、体重相对增长数这三组实验数据均不存在显著性差异。研究表明,该抑菌促愈合敷料具有优异的物理性能、抑菌性能、促愈合性能及生物学性能,有望作为治疗难愈合创口的敷料使用。
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