目的：血畅宁组方是临床上治疗高血压及其并发症的一个验方,由龟板、熟地、丹参、田七、钩藤、瓜蒌六味中药配伍而成。现代药理和临床研究表明血畅宁组方对高血压及其并发症有独特疗效,具有稳定、持久的降压效应及靶器官保护效应,具有比较可观的开发潜力。为了将血畅宁组方开发成一个临床上安全、有效、使用方便的中成药,本课题选择血畅宁组方作为研究对象,以中医临床习用的汤剂剂型为切入点,应用高血压模型,综合药效筛选和化学分离技术探讨其抗高血压的有效部位,对该组方用于治疗高血压的药效物质基础进行系统研究并建立相应的有效部位评价标准,同时将该组方有效部位制备成中成药一颗粒剂。旨在借助对血畅宁组方的系统研究,为开发临床有效的抗高血压中成药提供实验研究基础。方法：在系统总结相关研究文献的基础上,本课题应用自发性高血压动物模型,对组方抗高血压的作用进行考察；进而应用系统溶剂法提取分离组方的各极性部位,并应用兔离体主动脉张力实验对其进行药效筛选；对筛选得出的活性部位进行系统的化学成分研究,应用紫外分光光度法、HPLC法等方法进行含量测定以及指纹图谱的研究,建立组方抗高血压有效部位的质量评价指标；同时对有效部位的提取分离条件进行工艺研究,并以有效部位为主药,进行颗粒剂成型工艺研究,建立颗粒剂制备方法及初步质量评价指标。结果：1.组方水提液对自发性高血压大鼠有一定的降压疗效,血畅宁组方水提液、正丁醇部位对兔离体主动脉均有不同程度的扩张血管作用；2.正丁醇部位经化学预试、薄层色谱鉴定和HPLC方法与人参皂苷Rg1对照品对照,结果表明其主要含皂苷类成分。3.正丁醇部位大孔树脂不同梯度乙醇洗脱部位富集的皂苷成分,用紫外分光光度法测其总皂苷含量达57.6%,初步命名为组方皂苷部位；4.采用HPLC方法,测定了皂苷部位中人参皂苷Rg1的含量达22.7%；5.建立了组方皂苷部位的HPLC指纹图谱,初步确定了203nm波长下的8个共有峰作为组方皂苷部位的HPLC色谱指纹特征；6.采用正交试验,考察了组方颗粒剂成型工艺,确定了颗粒剂简单可行的制备方法。7.用紫外分光光度法测得颗粒中总皂苷含量达14.6%,其HPLC指纹图谱与总皂苷有效部位指纹图谱相似。结论：本课题运用现代中药研究技术手段、中药有效部位研究思路和中药颗粒剂研究方法对血畅宁组方抗高血压的有效部位进行了初步探讨以及其颗粒制剂研究。初步确定血畅宁组方抗高血压的有效部位为正丁醇部位(即皂苷部位),药效作用物质可能与皂苷类成分有关；分离富集了正丁醇部位的皂苷成分,测定总皂苷含量达到了57%以上,其中人参皂苷Rg1的含量达到了22.7%；建立的皂苷部位HPLC指纹图谱可初步作为血畅宁组方皂苷部位的评价指标,与本指纹图谱共有模式比较,相似度须达到90%以上,以此评价血畅宁组方总皂苷部位的内在质量；建立了以正丁醇部位为主药的组方颗粒剂的制备方法,其中总皂苷含量达到14.6%,制备的颗粒剂对兔主动脉有一定的扩张血管作用,且其指纹图谱与皂苷部位指纹图谱相似,说明其几乎包含了所有的总皂苷有效成分,以此评价血畅宁组方颗粒剂的内在质量。