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目的:观察耳迷走神经电刺激(tVNS)对无先兆性偏头痛(Migraine Without Aura,MWoA)患者的疗效;并通过静息态功能磁共振成像(Functional magnetic resonance imaging,fMRI)技术,以右侧中脑导水管周围灰质(Periaqueductal Gray,PAG)为种子点(seed),观察疗效与其PAG中枢功能连接变化的关系。并结合中医耳穴理论探讨疗效与刺激部位的联系,为中医耳穴理论提供新的证据。方法:采用随机、对照、单盲的研究方法,2017年2月至2018年3月从广东省中医院大德路神经内科门诊诊断符合纳入22例MWoA患者,按照进入研究的顺序,采用信封法随机分为耳甲区治疗组和耳舟区对照组,以tVNS为干预手段,观察两组治疗前和治疗后4周时的头痛积分、偏头痛特异性生活质量问卷分数及以右侧PAG为种子点的脑功能连接的变化情况。并根据《针灸学》(第九版)“耳穴定位示意图”,明确耳甲区治疗组刺激部位为耳肝、胰胆穴,耳舟区对照组刺激部位为耳肘、腕穴,从中医学角度探讨疗效与取穴之间的关系。结果:1.头痛积分评定:干预后组间比较,治疗组与对照组在4周干预后的头痛积分评定的差异具有统计学意义(P<0.05)。2.偏头痛特异性生活质量问卷(Migraine-specific Questionnaire,MSQ):干预后组间比较,治疗组的MSQ得分在三个领域与对照组的差异具有统计学意义(P<0.05)。3.以右侧PAG为种子点的脑功能连接变化:(1)治疗组干预前后fMRI数据对比分析显示,与种子点功能连接增加的脑区有左侧楔前叶、左侧额上回、小脑蚓部、左侧小脑、梭状回;功能连接减弱的脑区有右侧扣带回中部、右侧中央后回、右侧中央前回,右侧海马旁回、右侧脑岛、右侧顶下小叶、右侧缘上回、左侧颞中回、双侧辅助运动区等;对照组仅有双侧楔前叶、右侧顶上小叶与种子点功能连接增强。(2)两组受试者在干预后的fMRI数据对比分析显示,与种子点功能连接增强的有左侧小脑、双侧楔前叶;功能连接减弱的有左侧颞极、左侧海马旁回、左侧梭状回、双侧扣带回中部。结论:1.本研究初步证实了耳甲区迷走神经电刺激能有效改善MWoA患者临床症状及健康状况;耳舟非迷走神经电刺激不能改善MWoA患者临床症状及健康状况。2.耳甲区经皮迷走神经电刺激治疗MWoA患者疗效的中枢机制可能是,通过刺激激活耳部的迷走神经传入通路,使伤害性刺激传入中枢脑干,引起疼痛相关单元的一系列变化,从而产生对疼痛的调节,从而达到治疗效果。3.偏头痛的疾病过程与中脑导水管周围灰质-下行痛觉调制系统脑功能连接减弱和/或增强相关,有效的治疗能改变这种非典型的功能连接。4.结合中医耳穴理论,耳甲区治疗组刺激部位为耳穴肝、胰胆,耳舟区对照组刺激部位为耳穴肘、腕,治疗的有效性印证了偏头痛肝胆火郁的病因病机,以及从肝、胆论治的治疗原则,为中医理论增加了新的内涵。