随着医药卫生科技飞速发展,国家和各地政府对医药卫生科研投入不断增加,各级各类医药卫生科研课题越来越多,科研课题管理工作的任务也越来越繁重。在新的形势下,如何正确分析当前医药卫生科技管理工作的特点,明确把握当前科研管理工作的重点,确实提高科研管理工作的水平和质量,给全体科研管理工作者带来了严峻的挑战。本文将管理流行病学与卫生管理学的理论和研究方法,以及现代项目管理学的理论和技术,引入到医药卫生科研课题过程管理当中,在结合工作实际分析了影响医药卫生科研课题完成质量的主要因素基础上,有针对性地研制了一套科研课题中后期研究过程动态管理系统,并将该系统在实际工作中进行了初步应用和评价,达到了预期效果。一、理论基础:管理流行病学和现代项目管理学的基本理论对于医药卫生科研课题的过程管理具有重要的指导意义(一)管理流行病学和卫生管理学基本理论概述。管理流行病学是应用流行病学的原理和方法研究卫生管理活动的一门科学,卫生事业管理是应用管理科学的基本理论和方法,借助流行病学、统计学等相关学科知识,根据党和国家卫生工作方针政策,从宏观上和全局上对卫生事业进行科学管理。管理流行病学的主要任务和作用包括收集卫生信息、提供决策依据,开展社区诊断、掌握基线资料,制定卫生计划、确定策略措施,开展评价和监督、提高管理水平,开展卫生服务调查、提高卫生服务效益,影响卫生政策、提高决策水平等方面。卫生管理过程主要包括卫生计划制定、卫生计划实施与质量监控、卫生计划评价等三个基本环节。卫生管理所采用的研究方法总体来说可以分为定量研究和定性研究两大类,其中现况调查、类实验研究、分析研究是三种常见的定量研究方法。(二)项目管理的概念与基本职能。“项目”是指在一定时间内,为了达到特定目标而调集在一起的资源组合,为了特定的成果而开展的一系列相关活动。“项目管理”是指以项目为对象,通过一个临时性的柔性组织,对项目进行高效率的计划、组织、指导和控制,以实现项目全过程的动态管理和项目目标的综合协调与优化。项目管理贯穿于项目的整个生命周期,它是一种运用既有规律又比较经济的方法,对项目进行高效率的计划、组织、指导和控制的手段,并在时间、费用和技术效果上达到预定目标。项目管理的定义中同时也十分清晰地表述了项目管理最基本的职能与任务,那就是项目计划、组织、评价与控制。项目计划就是根据项目目标的要求,对项目范围内的各种活动做出合理安排,使项目在合理的工期内,以尽可能低的成本和尽可能高的质量来完成。项目组织是指为进行项目管理、完成项目计划、实现组织职能而进行的项目组织机构的建立,组织运行机制与组织调整等组织活动。项目评价与控制是对项目实施过程进行监督,对出现的问题和偏差进行调整。(三)现代项目管理的基本过程。美国项目管理学会于2004年出版的《项目管理知识体系指南(第3版)》(PMBOK~R),将项目管理的动态进程分为五大过程,也就是项目管理的五个阶段,即:项目的初始阶段、项目的计划阶段、项目的实施阶段、项目的控制阶段、项目的结束阶段。项目管理各个过程之间是相互影响相互作用的,它们是整个项目周期内自始至终以不同程度相互重叠的活动,一个阶段结束过程的成果(输出)将成为下一阶段启动过程的根据(输入),五个阶段的管理过程共同构成了对项目的有效的整体管理。由此可见,按照管理流行病学和卫生管理学理论,医药卫生科研项目的管理过程属于管理流行病学和卫生管理学的范畴;按照项目管理理论,科研课题管理是一个典型的项目管理。运用管理流行病学和现代项目管理学理论指导医药卫生科研课题过程管理,必将使科研课题管理更加科学,更加高效。二、现状分析:加强科研管理是提高科研课题完成质量和时效的的关键环节(一)科研课题的特点及科研课题管理的基本过程。科研课题的特点包括:一是创新性。科学研究是一种探索性、独创性、新颖性、实践性的人类活动,是为了获得新的科技知识、科技设施、新的产品与服务所作的一次性努力。二是协作性。在任何个人或集体的科研活动中,都包含了其他领域研发人员的劳动和创新成果。三是风险性。科研课题是一种创造和创新活动,其过程以及结果的不确定性要比其他项目活动大得多。科研课题的管理过程一般可分为三个部分进行,即课题的前期管理、中期管理和后期管理。前期管理,是指从科研课题申请到计划任务下达的过程管理,主要包括课题申报、评审、论证、立项及计划任务确定等。中期管理,是指科研课题从任务下达之后直到结题验收之前的过程管理,主要包括科研人员组织、科研条件的准备、课题进度的检查监督、质量控制、计划变更等。后期管理,是指科研课题提出结题申请到课题移交之间的过程管理,主要包括结题申请、总结报告、组织验收及审计、成果鉴定、材料移交等。科研课题三个管理过程互相联系,密不可分,只有把握科研课题的全过程管理才能有效提高管理效能,取得实效。(二)影响科研课题完成质量的主要因素分析。本研究从文献调研和广州市科技局医药卫生科研课题完成情况调查两个方面分析了可能影响科研课题完成质量和绩效的主要因素。大量文献资料表明,影响科研课题完成质量的因素大致有以下6类:一是研究人员问题,课题组成员调动、出国、退休、毕业等,造成研究人员不能按计划及时到位;二是研究条件问题,实验场地受限,关键仪器设备没到位,自筹资金不足等;三是技术问题,由于课题设计不合理导致无法继续进行,不得不延期或终止;四是科研协作问题,课题组成员之间关系不顺,合作不畅等;五是科学态度问题,立项前好大喜功,立项后敷衍了事;六是管理水平问题,管理模式落后,管理水平低下。上述6类影响因素都直接或间接与科研管理有一定关系。加强科研课题的管理,提高管理水平和手段,对提高课题完成质量至关重要。本研究以广州市科技局2003—2005年立项的医药卫生科研课题的完成情况为例,对影响科研课题完成时效和质量的主要因素进行了具体分析。本研究对上述三年立项的304项课题结题验收情况进行了统计,其中按期完成并结题188项,按期完成比例为62%;延期1—2年后结题101项,延期完成比例为33%;无法继续研究而申请终止15项,终止比例为5%。本研究对116项课题未按期完成的原因按中请延期和申请终止分别进行了分类统计。结果表明,项目延期完成的原因大致相同,主要是计划设计不合理、实验条件不具备和研究人员问题等三个方面,占全部延期完成项目的79%(79/101)。项目申请终止的原因,也主要是技术难题和人员问题,二者共计11项,占全部终止项目的73%(11/15)。由此可见,导致广州市科技局医药卫生科研课题延期和终止的主要原因包括研究人员、实验条件及项目计划设计等因素,如果能加强对科研课题研究的全过程动态管理,及时了解和有效解决科研课题研究中存在的问题,可以最大限度地提高科研课题完成质量和时效(三)提高科研课题完成质量的对策。本研究还针对上述影响因素提出了提高科研课题完成质量的几点对策:一是项目承担单位要持之以恒加强科学作风建设,努力营造一个严谨科学、实事求是、勇于探索、乐于奉献的良好科研工作环境。二是课题组要制订好科学合理的研究计划,研究目标和内容清晰明确,研究方法和路线切实可行,研究进度和经费预算科学合理。三是主管部门要确保科技人员足够的研究时间和科研条件。四是各级科技管理部门要重视和加强科研课题中后期管理,切实提高科研课题完成时效和质量。三、系统研制:设计研制了一套医药卫生科研课题中后期研究过程动态管理系统(一)系统研制的目的意义。为了进一步加强科研课题的过程管理,特别是有效克服和避免管理监督不到位、信息渠道不通畅、结题把关不严格等影响课题完成质量和时效的因素,本研究运用现代项目管理手段和方法,研制了一套针对医药卫生科研课题中后期研究的动态管理系统。通过动态管理系统,可以有效地实现立项部门、课题主管单位、课题组三方之间动态信息交流,加强对课题研究全过程的指导监督。该系统的开发使用,对科研课题过程管理的规范化、高效化将起到积极作用。(二)系统开发的总体思路。以项目管理理论为指导,以网络为媒介,采用基于B/S(Browser/Server)结构的管理系统基本构架,用IIS、ASP.NET、SQL Server技术作为网站开发平台,设置科研项目主管部门、项目管理单位、项目负责人三级使用权限,设计项目任务计划管理、年度进度管理、结题管理、成果管理、公告信息管理、统计管理、用户管理等7种功能模块,对医药卫生科研课题进行全过程动态管理。(三)系统开发主要网络平台技术。一是ASP.NET技术。ASP.NET是建立在公共语言运行库上的编程框架,可用于在服务器上生成功能强大的Web应用程序,是微软.NET构架的重要组成部分。二是数据库技术。包括结构化查询语言(SQL)、Microsoft SQL Server 2005、开放数据库互联(ODBC)。SQL是高级的非过程化编程语言,允许用户在高层数据结构上工作,不同数据库系统可以使用相同的SQL语言作为数据输入与管理的接口。ODBC是Microsoft公司开发的用于访问数据库系统的界面标准,它使用层次的方法来管理数据,从而很好地解决了基于数据库系统应用程序的相对独立性。三是IIS技术。网络信息服务(IIS)就是网站管理程序,只要安装IIS并且连接到互联网,那么自己的电脑就可以配置为一个网站供他人浏览。(四)系统的设计与实现。本系统采用B/S结构,系统Web服务器采用Windows XP+IIS,数据库服务器采用SQL Sever 2005,Web服务器应用程序的开发采用Microsoft ASP.Net技术,采用ADO(ActiveX Data Object)对象访问数据库,对数据库进行数据存取操作。使用该系统的人员可分为科技局主管人员、项目承担单位负责人、项目负责人三种角色。每个角色具有不同的权限,完成不同的功能。其中,科技局主管人员是整个系统的管理者,具有最大权限功能。根据系统功能的整体规划,本系统总体归纳成以下7个模块:一是立项管理模块:包括对项目基本信息的填报、审核的管理,对项目计划修改、项目人员更改的申报、审批的管理,项目计划任务书的上传、下载、查看等。二是进展管理模块:包括对项目年度进展报告的上传、查看、归档等管理。三是结题管理模块:包括项目结题申请、项目结题预评分、项目结题审批、项目结题报告上传、项目结题情况查看等。四是成果管理模块:对项目成果进行填报、查看。五是公告信息管理模块:包括政策、法规、通知等公用信息的发布与管理,同时还设计有催交课题年度进展报告、提醒课题结题时间等自动通知功能。六是统计查询模块:既可以对各类课题数量、各类科技成果数量、科研经费总数、结题情况等进行分类统计,对各年度、各单位、各负责人、各研究团队等信息进行快速查询。七是用户管理模块:包括添加用户功能、删除用户功能、用户信息修改功能等。四、初步实践:医药卫生科研课题中后期研究过程动态管理系统的应用与评价为了验证和评价本系统的作用和功能,我们在广州地区某高等院校承担的广州市科技局医药卫生科研课题2008年度结题验收工作中进行了初步实践探索,取得了较好效果。该高校2008年底到期的30项课题中,有24项申请按时结题验收,6项申请延期。我们运用本系统对上述24项申请按时结题验收的项目进行了网上评估,对照每项课题计划指标和实际完成情况给予评分。结果,24项申请按时结题验收的项目中,有20项得分在80分或以上,立项部门通过系统给予“同意验收申请”的批复。另有4项课题由于得分低于80分,未能通过系统评估,被责令延期验收。同样,对该校6项申请延期结题的项目,立项部门通过本系统了解了每个项目申请延期的原因,经与项目承担单位科技主管部门核实,同意延期半年至一年,并通过系统给予“同意延期”的批复。本管理系统与目前已有的其他课题管理系统相比,其主要特色和创新点在于:一是该系统主要是针对科研课题的中后期研究过程的监督和管理,目前绝大多数科研课题管理系统主要是用于课题申报、评审和计划管理,极少有专门用于科研课题中期和后期管理的软件系统;二是该系统很好地实现了立项部门和课题组之间的适时动态信息交流,从而真正实现了全过程动态管理,极大地提高了科研和管理工作效率;三是该系统具备了适时信息查询和数据统计功能,立项部门和各承担单位都能随时查询和统计某时间阶段各类成果产出情况;四是该系统还独特地设计了课题结题验收申请自动评估功能,该功能对于协助立项部门严格结题把关,提高课题完成质量有重要帮助。本研究还有一些需要改进和完善的地方:一是影响科研课题完成质量的主要因素分析还需要进一步深入研究,特别是对课题完成的质量高低和时效与课题中后期研究过程管理之间的关系还需要继续深入探讨;二是本管理系统的一些功能还需要进一步优化完善,在前期管理上加强与计划任务书的制定相链接,后期管理(结题验收)加强与现有的专家数据库链接;三是进一步加强对本系统的效果评价和推广应用,一方面进一步开展该系统的使用效果对照研究,验证该系统的应用效果,同时加强本系统的推广应用,最大限度地发挥本系统的作用。