山东省立医院的协定处方芪丹汤在临床应用多年，由黄芪、丹参、当归、淫羊藿、芡实、墨旱莲等十二味药组成。本课题拟将汤剂通过一系列提取工艺的优选以及成型工艺的研究，研制成颗粒剂（芪丹颗粒），在保持处方原有药效基础上，还可便于携带和贮存。最后建立以君药为主的芪丹颗粒的质量标准。对芪丹汤进行剂型改革，研制成芪丹颗粒，通过正交设计进行制备工艺的优选。优选出最佳工艺后再进行颗粒成型工艺的研究。获取处方中黄芪、丹参、当归、淫羊藿、芡实、墨旱莲、熟附子指标成分薄层色谱图谱，鉴别芪丹颗粒的主要指标成分。运用HPLC技术，结合对照品对照，采集芪丹颗粒多指标成分的液相图谱，计算含量并建立其相应质量标准。本实验制备出芪丹颗粒，其工艺路线科学合理、准确可行；为临床使用和生产质量的可控性提供质量保障，同时也为相关剂型改革及质量标准的建立提供参考。