研究目的：运用加味苍附导痰颗粒治疗痰湿型单纯性肥胖症患儿,并对其疗效及安全性进行客观系统的评价。研究方法：入组顺序采用随机对照的方法,将符合纳入标准的64例患儿分为中药治疗组和空白对照组,每组各32例,在受试过程中脱落4例(对照组依从性差2例,治疗组2例患儿病情好转未再连续服药),最终完成60例,每组各30例。空白对照组给予基础治疗(包括饮食控制、运动及行为矫正),治疗组在同样强度的基础治疗上口服加味苍附导痰颗粒,疗程12周,观察两组患儿治疗后综合疗效、治疗前后中医证候积分的变化、并对体质指数及肥胖程度进行治疗前后疗效判定。治疗结束3月后随访,统计反弹率。结果：1.治疗12周后,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为70%,两组间有显著性差异(P<0.01)。2.在中医总证候积分及主症积分方面,治疗后两组有显著性差异性(P<0.01)。3.在客观指标方面,如体质指数及肥胖程度分布情况,治疗后两组有差异性(P<0.05),提示治疗组优于对照组。4.受试过程中未发生不良事件。5.治疗结束3月后随访反弹率,治疗组与对照组反弹率有显著性差异(P<0.01),治疗组反弹率明显低于对照组。结论：1.加味苍附导痰颗粒治疗儿童痰湿型单纯性肥胖疗效明显优于对照组,其有效率为86.67%。2.加味苍附导痰颗粒在改善中医证候方面具有显著性疗效。3.加味苍附导痰颗粒能改善肥胖客观指标,降低体质指数及肥胖程度,能够降低肥胖的反弹率,3月后随访统计反弹率为19.2%。4.加味苍附导痰颗粒临床应用安全性高、无毒副作用。