一、二级铜性微弹簧圈的研制及栓塞血管的实验研究

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目的:在前期研制的一级纯铜弹簧圈及二级镀铜不锈钢弹簧圈的基础上从制作工艺、材料、理化稳定性等方面对其改进,并进行体外实验及兔血管栓塞实验,探讨其可释放性、可控性、记忆性、应用范围和对动脉的栓塞性。材料和方法:1、一级纯铜微弹簧圈:用直径0.1~0.23mm导电用铜丝(纯度99.9%)制成直径0.48~0.74mm的微铜圈;经3F微导管释放及观察释放后的情况,观察促血栓形成的作用及时间并与一级铂金微弹簧圈比较;用一级纯铜弹簧圈经3F微导管释放栓塞兔肾动脉末梢支。术后10min,30min造影观察血管闭塞情况,分别于术后3d,1w,2w,4w,6w,12w造影复查后处死兔,栓塞肾观察大体情况及制作病理学切片,观察其病理学改变。2、二级纯铜微弹簧圈:用制备好的一级纯铜微弹簧圈制成直径为1.96mm~5.96mm的二级纯铜微弹簧圈,经3F~5F导管释放及观察释放后的情况。3、二级镀铜铂金微弹簧圈:用COOK公司生产的铂金导丝外层一级铂金弹簧圈经热处理制成二级铂金微弹簧圈,并在其表面镀铜,制成二级镀铜微弹簧圈;测量二级镀铜微弹簧圈表面铜层的厚度、镀铜层的稳定情况、经3F及4F导管释放及观察释放后的情况,观察二级镀铜微弹簧圈促血栓形成的作用及时间并与二级铂金微弹簧圈做比较;分别用二级镀铜微弹簧圈及二级铂金微弹簧圈经3F微导管释放栓塞兔锁骨下动脉或颈总动脉并作栓塞对照分析;术后10min,30min造影观察血管闭塞情况,分别于术后3d,1w,2w,4w,6w,12w造影复查后处死兔,取镀铜微弹簧圈及铂金圈栓塞血管侧观察血栓形成情况及制作病理学切片,观察其病理学改变。结果:1、一级纯铜微弹簧圈:能从3F微导管用生理盐水冲注释放,释放后形状无较大改变;体外实验表明镀铜弹簧圈有较强的促凝血作用,动物栓塞实验结果表明一级纯铜弹簧圈能经3F微导管释放栓塞兔肾动脉末梢支且栓塞效果肯定。2、二级纯铜微弹簧圈:制成的二级纯铜微弹簧圈记忆性、释放性差,不能经4F及以下导管释放,经4F以上导管释放后弹簧圈变形严重。3、二级镀铜铂金微弹簧圈:经热处理工艺及镀铜工艺制成的二级镀铜微弹簧圈镀铜层稳定,记忆性、柔韧性、可控性、释放性及稳定性好,能从3F及4F导管用导丝推送释放并均能回复原状;体外实验表明镀铜微弹簧圈有较强的促凝血作用;动物栓塞实验结果表明二级镀铜铂金微弹簧圈能经3F微导管释放栓塞兔迂曲的锁骨下动脉且栓塞效果优于未镀铜的铂金微弹簧圈(P<0.05=0.001)。结论:本课题研制的一、二铜性微弹簧圈是在前期研制的一级纯铜弹簧圈及二级不锈钢镀铜弹簧圈的基础上的改进和提高。一级纯铜微弹簧圈制备容易、物理性能稳定,可经3F微导管释放栓塞1mm以下的细小血管,其释放性、可控性、稳定性好,栓塞效果肯定且相对前期研制的一级纯铜弹簧圈其扩大了应用范围。二级铂金镀铜微弹簧圈是采用在铂金圈上镀铜来制备,物理性能稳定,可经4F及以下导管释放栓塞迂曲血管,栓塞效果肯定,其记忆性、柔韧性、可控性、释放性及稳定性优于前期的二级圈。纯铜丝目前只能制作一级弹簧圈,还不能制成可用于动物实验的二级弹簧圈。
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