目的：通过临床观察，研究华蟾素胶囊联合曲马多缓释片与单药曲马多缓释片治疗中度癌痛的临床疗效。　　方法：⑴选取2015年2月-2016年12月期间于河南中医药大学第一附属医院肿瘤科住院患者50例，均经病理确诊为恶性肿瘤，疼痛评定为中度癌痛（3＜NRS＜7）， KPS评分大于60分的患者。⑵入组患者随机分为2组，即治疗组与对照组。治疗组25例口服华蟾素胶囊每次0.6g，每日3次，分别于早中晚饭后各服1次，连服14天。曲马多缓释片每次100mg，每12小时1次，连用14天，根据患者的具体情况进行加量，以50mg/次递增加量，1日总剂量不超过400mg。对照组单用曲马多缓释片口服（用法同上），连用14天。治疗前后记录患者NRS评分、KPS评分、生活质量改善情况、每日曲马多用量以及爆发痛的次数，并对评分进行前后对比。　　结果：①治疗组疼痛缓解率为96%，对照组疼痛缓解率为88%，两组总的有效率治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。②两组 NRS评分对比，治疗后较治疗前均显著下降，有统计学意义(P＜0.05)，提示治疗组与对照组均有明显镇痛效果。治疗后组间 NRS评分对比有统计学意义(P＜0.05)，两组 NRS评分改善情况对比有统计学意义(P＜0.05)。治疗组效果优于对照组，提示华蟾素胶囊可以明显增强曲马多缓释片的止痛效果。③两组KPS评分对比，治疗后较治疗前均有所提高,但差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组间 KPS评分对比差异无统计学意义(P＞0.05)。④两组生活改善情况对比，治疗后日常生活影响七项指标较治疗前均显著下降（P＜0.05），提示两组生活质量均有明显提高；组间对比，在睡眠、情绪、日常行为和生活乐趣四项指标上治疗组改善水平优于对照组（P＜0.05）。⑤治疗期间，治疗组出现爆发痛次数较对照组明显偏少，差异有统计学意义(P＜0.05)。⑥治疗期间，治疗组较对照组发生恶心、便秘、头晕的不良反应明显偏少，差异有统计学意义(P﹤0.05)。⑦所有病例均未出现因本临床研究用药所引起生命体征的异常，血常规、肝肾功能未见明显异常变化。　　结论：华蟾素胶囊可以增强曲马多缓释片治疗中度癌性疼痛的疗效，减少爆发痛的次数，明显减轻癌痛对日常生活的影响，提高癌痛患者的生活质量，副作用小，安全性好，值得临床推广。