目的：通过观察外敷自制生肌散对肛瘘患者术后创面促愈的临床疗效,对其结果进行统计学分析,从而了解自制生肌散对肛瘘患者术后创面的影响,更好地发扬传统中医药在外科术后换药的优势并加以推广应用。方法：选择符合纳入标准的患者40例,按照随机平分原则分为两组,治疗组、对照组各20例。治疗组全程采用凡士林油纱条蘸取自制生肌散外敷换药,对照组全程采用凡士林油纱条外敷换药。记录患者的年龄、性别、病程等基本信息；观察并记录术后患者第3天、第7天、第14天、第21天的创面肉芽组织生长情况及手术当日、术后第3天、第7天、第14天、第21天的创面面积,记录患者的创面愈合天数；计算患者术后第3天、第7天、第14天、第21天的创面愈合率。将记录数据采用SPSS 15.0软件进行处理比较,组间比较用X2检验,四格表确切概率法,计量资料用t检验,对各组相关数据进行统计学分析。结果：治疗前对两组病例的性别、年龄、病程、术后当天创面面积进行统计学分析,两组病例间无显著差异(P>0.05)；经治疗治疗组术后第3天、第7天、第14天、第21天的肉芽组织生长情况,术后第7天、第14天、第21天的创面面积缩小,术后第7天、第14天、第21天的创面愈合率,创面愈合天数均优于对照组(P<0.05)；两组术后第3天创面面积、创面愈合率无显著差异(P>0.05)；两组病例总疗效无显著差异(P>0.05)。结论：治疗组与对照组相比,治疗组用自制生肌散外敷能促进肉芽组织的生长,并缩短术后创面的愈合时间,更有效的促进了肛瘘术后创面的愈合,且无明显毒副作用,安全性较好,值得临床推广应用。