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【研究目的】胃癌是全球发病率第五,死亡率第二的恶性肿瘤。晚期或复发转移胃癌预后极差,5年生存率不超过10%。晚期或复发转移胃癌主要治疗原则是全身化疗,可以选择的一线联合化疗方案很多,多为两药联合或三药联合方案,目前尚无全球统一的金标准联合化疗方案,两药联合方案与三药联合方案的选择存在争议。本研究第一部分为晚期或复发转移性胃癌一线联合化疗的前瞻性单中心观察性研究,第二部分进行基于NCCN指南的两药与三药方案一线治疗晚期胃癌的meta分析。【研究方法】在前瞻性单中心观察性研究中,连续纳入两药或三药联合化疗方案一线治疗的晚期或复发转移胃癌患者,观察评价其近、远期疗效及血液学毒副反应。在两药与三药方案一线治疗晚期胃癌的meta分析中,我们检索了PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane library数据库中的RCT研究和III期临床试验,以及有良好随机化和对照的II期临床试验,并进行OS、PFS、ORR和毒副反应的计算。【结果】在前瞻性单中心观察性研究中,共纳入128例患者,DCF/mDCF方案组患者mOS为12.3个月,DOS和DOX方案mOS分别为8.2和8.1个月。SOX方案mOS为8.6个月,TP/TO和TS方案mOS分别为7.7和7.4个月。两药方案组与三药方案组的OS和PFS无显著性差异。DCF/mDCF方案较TP/TO方案有显著性OS获益,P=0.045。三药方案总缓解率高于两药方案。各方案血液毒副反应较轻,3-4度血液毒副反应发生率低于40%。在meta分析中,共18个试验被纳入,三药方案较两药方案显著降低死亡风险和疾病进展风险,HR分别为1.176和1.428(P值分别为0.006和0.001)。在两药方案基础上增加紫杉醇类可带来显著的OS和PFS获益,P值分别为P=0.001和P<0.001。两药基础上增加氟尿嘧啶类可显著提高PFS,P<0.001。三药方案显著提高总缓解率,P<0.001,同时合并更高的白细胞下降、中性粒细胞下降、3-4度腹泻发生率。【结论】三药方案较两药方案显著提高了晚期胃癌患者OS、PFS和总缓解率,同时提高了白细胞下降、中性粒细胞下降和3-4度腹泻发生率。