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目的:对于射血分数减少的心衰患者,醛固酮受体拮抗剂螺内酯已被证实能降低患者的长期死亡率,并减少因心衰导致的再住院率;然而对于射血分数正常的心力衰竭(HFpEF)患者,目前尚缺乏已被临床试验证实的确实有效的治疗途径,舒张功能障碍是其重要的病理特征;据国外统计,随着流行病学的改变,射血分数正常的心力衰竭患者占总心力衰竭的人数的比例接近50%,其患病与老年化、高血压病,房颤、糖尿病和肥胖症、冠状动脉病、高脂血症的患病相关,提示HFpEF是多种病理生理亚型组成的综合症总体;另外一些心肌梗死后、代谢综合症、高血压病而没有心衰的患者,存在心脏舒张功能障碍,其发病率也在上升,缺乏改善舒张功能是否能获得受益的相关证据;本文旨在应用Meta分析探讨总结螺内酯在射血分数正常的心力衰竭和心脏舒张功能障碍而无心力衰竭患者中的疗效证据。 方法: (1)通过检索PubMed、Medline、web of science、Cochrane Library和clinical trials数据库,搜索从2004年到2015年的关于螺内酯应用于射血分数正常的心力衰竭和舒张功能障碍而无心力衰竭的临床随机对照试验。 (2)根据入选的标准纳入12篇关于螺内酯治疗射血分数正常的心力衰竭及舒张功能障碍而无心力衰竭患者的随机对照试验的论文,试验组2278例,对照组2269例; (3)提取病人的基本情况信息,实验的设计、质量,干预的措施,临床结果、严重事件、心彩超的参数、血浆标志物的浓度和运动耐量等。 (4)使用Review Manager5.2比较实验组和对照组的差异,绘制森林图,计算RR、RD、WMD值,讨论所得到的结果及误差,讨论本文的局限性。 结果: 射血分数正常的心力衰竭和心脏舒张功能障碍的患者长期使用螺内酯减少了E/E’(一个评估左室充盈压和舒张功能的参数,WMD;-0.96;95% CI;-1.77 to-0.15;P=0.02);延长等容舒张期IVRT(WMD;5.07;95% CI;3.71 to6.64;P<0.00001);增加射血分数LVEF(WMD;2.30;95% CI;0.82 to3.78;P=0.002);降低左室质量指数LVMI(WMD;-3.22;95% CI;-5.90 to-0.55; P=0.02);降低血浆心衰标志物BNP浓度(WMD;-43.71;95% CI;-50.70 to-36.73; P<0.00001),降低血浆心肌纤维化标志物PIIINP浓度(WMD;-1.09;95% CI;-1.71 to-0.47; P=0.0006);但未能降低长期的死亡率(RD,0.00;95%CI,-0.01 to0.01;P=0.86和RR,0.92;95%CI,0.79 to1.07;P=0.77);也未能降低因心衰的再住院率(RD,-0.01;95%CI,-0.03 to0.01;P=0.39和RR,0.89;95%CI,0.72 to1.10;P=0.34;),未能降低左室舒张末直径LVEDD(WMD;-0.12;95% CI;-2.42 to2.17;P=0.92);未能延长6分钟步行距离(WMD;-0.23;95% CI;-1.27 to0.81;P=0.07)。 结论: 射血分数正常的心力衰竭和舒张功能障碍而无心力衰竭的患者长期使用螺内酯可以改善左室的舒张功能和减轻心肌纤维化,但未能显著降低长期死亡率和因心衰导致的再住院率,也未能改善运动耐量。