目的：本试验通过探讨乳腺癌疼痛理论的形成与发展，明确发病机制及中医证候学特点，依据中医辨证论治的治疗原则，进行临床研究，观察其有效性、安全性及可行性，作出客观评价为中医药在新加坡的临床应用打下基础。方法：本试验选择符合诊断标准的患者30例按照入选标准入组，采用自身治疗前后对照，每位患者均用药物水煎服，每日1剂，1日2次水煎服，配合针灸及推拿，7天为1个疗程，两个疗程后评价疗效。结果：研究对象平均年龄54.27±7.67岁。30名患者经治疗后，食欲、疼痛、对治疗的态度、精神、家庭理解与配合、睡眠、同事的理解与配合、日常生活情况、疲乏、对癌症的认识、面部表情等积分较治疗前均显著增加(Z值分别为4.764、4.697、4.786、4.914、4.966、4.765、4.526、4.813、5.070、4.824、4.759，P值均小于0.01)。治疗后临床积分为45.50±9.31，显著高于治疗前(17.97±1.45，Z=4.786，P＜0.01)。结论：本临床试验结果表明，中医辨证论治缓解乳腺癌疼痛是有效的，应进一步加大观察样本予以论证及推广。