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目的:通过对配戴角膜塑形镜的青少年进行随访观察,评估并分析塑形镜对青少年的近视控制效果以及戴镜后眼部相关生物学参数的变化,比较青少年在配戴塑形镜后双眼视功能的变化。方法:于2020年3月至2021年3月在淄博市第一医院眼科门诊入组验配角膜塑形镜的近视青少年30名（Ortho K组）,以及验配普通框架眼镜的近视青少年30名（框架眼镜组）,两组性别年龄及屈光度无统计学差异,平均屈光度为-3.25±0.81D。两组患者戴镜前均进行视力、屈光度、角膜地形图、眼轴,视功能包括远、近距离水平隐斜、梯度性AC/A、调节反应、调节幅度以及水平融像性聚散的检查,Ortho K组患者另进行角膜内皮细胞计数检查。两组患者双眼视功能的随访时间点分别为戴镜前、戴镜后1个月、3个月、6个月;其余项目的随访时间点分别为戴镜前、戴镜后1周、1个月、3个月、6个月、12个月,其中角膜内皮细胞计数只在戴镜前和戴镜后12个月时进行检查,比较各组内上述各项参数与戴镜后随访时间点之间的差异,以及上述参数在两组之间各个时间点之间的差异。结果:1.视力Ortho K组裸眼视力在戴镜后1个月达到-0.05±0.08（log MAR记录）,并在后续随访中保持稳定,框架眼镜组的戴镜视力在三个月内保持稳定,随后开始下降,至第12个月时戴镜视力明显下降,此时Ortho K组的裸眼视力与框架眼镜组的戴镜视力相比有明显统计学差异（0.05±0.11 vs.0.32±0.12,P<0.001）;2.屈光度Ortho K组的屈光度在戴镜1个月后达到正视状态（0.18±0.26 D）并保持稳定,框架眼镜组屈光度在戴镜3个月保持稳定,然后开始加深,1年后增加约0.85D,达-4.05±0.58 D;3.角膜曲率Ortho K组的角膜曲率在戴镜1个月后达到稳定,随访结束时flat-K为40.85±0.73 D,steep-K为40.33±0.83 D,框架眼镜组的角膜曲率在戴镜前后均无变化;4.眼轴Ortho K组和框架眼镜组的眼轴长度分别由戴镜前24.95±0.61 mm和24.89±0.47 mm（P=0.515）增长至戴镜后25.20±0.33 mm和25.41±0.43 mm（P<0.05）,两组的眼轴分别增长0.25mm和0.52mm,Ortho K组较框架眼镜组眼轴增长少了51.9%;5.角膜内皮Ortho K组的内皮细胞密度在戴镜前后无变化,分别为3021.52±186.08个/mm2和3000.85±165.5个/mm2（P>0.05）;6.眼位戴镜前远距眼位Ortho K组为0.50±1.34Δ,框架眼镜组为0.50±1.53Δ（P>0.05）,6个月后两组患者的隐斜量均无变化,分别为0.42±1.48Δ和0.52±1.49Δ（P>0.05）,戴镜前的近距眼位Ortho K组为1.12±2.31Δ,框架眼镜组为1.20±2.11Δ（P>0.05）,6个月后分别为1.24±1.94Δ和1.19±2.21Δ（P>0.05）;7.梯度性AC/A两组患者的AC/A在戴镜前后均无明显变化,戴镜1年后分别为4.41±1.37和4.23±1.33（P=0.469）;8.调节反应两组患者在戴镜前的调节反应均表现为调节滞后,分别为1.76±0.57 D和1.71±0.63D（P=0.723）,6个月后Ortho K组明显低于框架眼镜组（1.12±0.44 D vs.1.74±0.53 D,P=0.012）;9.调节幅度戴镜前Ortho K组（13.96±2.76 D）与框架眼镜组（14.31±3.08 D）的调节幅度无差异（P=0.872）,戴镜6个月后两组患者的调节幅度与戴镜前保持一致,分别为14.29±3.22 D和14.17±2.83 D（P=0.597）;10.融像性聚散戴镜前,Ortho K组与框架眼镜组的负融像储备分别为30.3/34.1/31.7和26.9/30.0/27.8,无统计学差异。戴镜后两组受试者的负融像储备并未显示出较大变化,均保持稳定。两组受试者的正融像储备分别为7.8/8.2/7.2和7.3/7.5/6.0,并且在戴镜后的各时间点比较均无统计学差异,与基线数据相比无统计学差异。结论:1.角膜塑形镜主要通过使角膜前表面中央曲率变平坦起到矫正近视的作用,与配戴普通单光框架眼镜相比,青少年过夜配戴角膜塑形镜能有效的延缓眼轴增长,且不会影响患者的角膜内皮细胞密度。2.近视青少年短期配戴角膜塑形镜后,远近距离水平隐斜、梯度性AC/A、调节幅度以及水平融像性聚散无明显变化。3.调节滞后在戴塑形镜3个月后得到明显改善,提示角膜塑形镜对调节滞后有改善作用。