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目的:本课题的研究目的是观察川羌除痹汤对尪痹(类风湿关节炎)寒湿痹阻证的临床疗效及其安全性。通过中医证候诊断标准,症状量化分级标准,中医证候疗效判定标准,DAS28、ACR评价方法等客观地检验其临床疗效,也为其有效性提供支持依据。方法:课题研究的全部病例都来源于长春中医药大学附属医院风湿科门诊及住院的患者,拟纳入类风湿关节炎寒湿痹阻证患者72例,严格按照纳入标准和排除标准筛选后,采用随机对照的方法,分为治疗、对照2组,其中治疗组36例,对照组36例。基础治疗:两组均采用来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司),一日1次,每次20mg,加醋氯芬酸片(西安海欣制药有限公司),一日1次,每次0.1g。治疗组:川羌除痹汤,每剂取汁300ml,100ml早晚日2次分服。对照组:祖师麻片(秦皇岛市山海关药业有限公司),一日3次,每次0.9g。连续治疗14天为1疗程,共观察1个疗程。记录治疗前后两组患者的病情变化及相关实验室检查指标。结果:1、治疗后治疗组与对照组在关节疼痛数、关节肿胀数、关节压痛数、中医证候积分、ESR、CRP、DAS28评分等均比治疗前有明显改善(P<0.05)。2、治疗前后治疗组在关节疼痛数、关节肿胀数、关节压痛数、中医证候积分、ESR、CRP、DAS28评分等均比对照组有明显改善(P<0.05)。3、治疗后两组在RF、CCP指标上无明显改善(P>0.05)。4、在ACR评价上治疗组:ACR20有21例,ACR50有3例,ACR70有2例,有效率为72.22%。对照组:ACR20有14例,ACR50有1例,ACR70有0例,有效率为41.67%。治疗组有效率明显优于对照组,且有显著差异,P=0.020<0.05。结论:实验表明,川羌除痹汤对尪痹(类风湿关节炎)寒湿痹阻证的临床疗效显著,且没有出现不良反应及毒副作用。能够作为针对尪痹(类风湿关节炎)寒湿痹阻证治疗的一种新的方药与方案。