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本论文从南葶苈子药材中分离制备了5个化合物单体,分别是槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、山萘酚-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷和异鼠李素-3,7-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷四种黄酮类化合物和β-胡萝卜苷,经过质谱和核磁光谱进行了结构鉴定,并纯化获得4种含量大于98%的黄酮类纯品,用于含量测定。本论文建立了高效液相色谱(HPLC)法测定南葶苈子药材和饮片炒南葶苈子中槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷的含量测定方法,色谱柱为Venusil MP C18 (250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(0.1%乙酸)11：89,检测波长254nm,流速1.0mL·min-1,柱温25℃。测得槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷进样量在0.15625-1.5625μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为为99.12%,RSD=1.28%(n=6)。综合分析28批药材和11批饮片含量测定结果,南葶苈子药材中槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷的含量限度应不低于0.075%,饮片中含量不低于0.08%。按照2005版药典附录的规定对南葶苈子药材和炒南葶苈子进行了鉴别和检查研究,确定了南葶苈子药材及其饮片的形状及显微特征。薄层鉴别用聚酰胺薄膜法,以槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷为对照品,获得良好分离度。通过本课题研究,南葶苈子药材：含水量不得超过9.0%,总灰分含量不得超过8.0%,酸不溶灰分含量不得超过3.0%。炒南葶苈子饮片：含水量不得超过5.0%,总灰分含量不得超过8.0%,酸不溶灰分含量不得超过3.0%。上述南葶苈子药材和饮片的质量研究结果被收入2010版中国药典第一部(P313-314)。性状和显微粉末特征能区别南葶苈子和炒南葶苈子,但是南葶苈子炒制过程对于指标成分槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷没有影响,因此薄层色谱和高效液相含量上无法区别南葶苈子药材和炒制饮片。本论文还建立了同时测定四种黄酮类化合物和芥子碱硫酸氢盐共五个成分在南葶苈子药材中的含量测定方法,具体条件如下：色谱柱为Venusil MP C18 (250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(0.08mol/LKH2PO4)为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0mL·min-1；柱温25℃。综合分析25批药材含量测定结果,经计算测得槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷的平均含量为0.096%,山萘酚-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷平均含量为0.0256%,异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷平均含量为0.0673%,异鼠李素-3,7-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷平均含量为0.0267%以及芥子碱硫氰酸盐平均含量为0.498%。本文为首次进行对于南葶苈子生药中芥子碱硫氰酸盐的多样本含量标准测定。建议新版药典中增加此成分的含量标准,多成分的含量更容易对药材进行有效的质量控制。