目的本研究的目的为:本临床研究旨在通过观察西医结合中医治疗大肠湿热、脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效,即通过观察白头翁汤加减方联合美沙拉嗪及单用美沙拉嗪治疗活动期UC,中医辩证属于大肠湿热、脾虚湿蕴的患者,分别观察及比较两组用药前及用药后的临床症状、体征以及稳定期该病复发情况等。进一步得出针对本次研究的中医证型活动期UC患者的中西医治疗方法及独特的方药,为临床UC患者提供治疗依据。方法所有收集观察病例都来源于湖北省中医院2014年1月-2016年1月脾胃科门诊患者。所有病例都经它院或我院已确诊为UC,导师辩证为大肠湿热、脾虚湿蕴证型。采用随机分组方法,将40例患者平均分为两组,即白头翁加减方合用美沙拉嗪组作为临床治疗组,美沙拉嗪单用组作为临床对照组,治疗组与对照组疗程均为2月。运用统计学方法,采用c2检验,分析两组患者在性别、年龄等方面的差异性(P>0.05),得出两组患者在性别、年龄组成等一般资料方面无明显差别,即治疗组和对照组具有可比性。分别评估两组病例服药前临床症状评分均值,采用t检验,(P>0.5),显示无显著性差异,各症状之间具有可比性,然后记录服药后的临床症状,是否有不良反应等,最后比较对照组和治疗组的治疗效果。西医疗效按照Mayo评分标准,中医疗效则根据临床症状评分标准,对比判断对照组与治疗组之间是否存在显著性差异,从而验证白头翁汤加减方联用美沙拉嗪治疗活动期溃疡性结肠炎患者是否更有效。结果(1)从西医标准疗效来看:治疗组为95%,对照组为65%,对治疗组疗效与对照组疗效采用秩和检验,Z=3.567,P=0.0032<0.05,具有明显统计学差异,显示治疗组疗效与对照组比较起来更具优势性;(2)从中医诊断标准临床症状评分看:治疗组和对照组组总有效率分别为95%和65%,同时采用秩和检验进行比较,P=0.000<0.05,即两组总疗效有很大的差异,表示治疗组总疗效相比对照组更具优势性。(3)从治疗单项症状有效率来看:治疗组在腹泻、脓血便、腹痛、里急后重四个方面的疗效进行比较,采用秩和检验,均有P<0.05,具有明显的差异,表示治疗组即白头翁汤加减方联合美沙拉嗪在改善这四个方面症状比对照组而言更有效果;(4)从总疗效有效率及安全性看,治疗组与对照组无论在中医还是西医方面总疗效比较差异有统计学差别(P<0.05)。说明治疗组可以更好地控制及缓解临床症状,更好的促进肠道粘膜的恢复,降低炎症反应,促进机体的免疫功能恢复正常,且具有无明显毒副作用及不良反应,服药安全。结论本课题研究提示白头翁汤加减方合用美沙拉嗪治疗湿热内蕴兼脾虚湿蕴型UC是安全有效的,且疗效优于单纯西药美沙拉嗪。因此,在西医药治疗用药的基础上,我们要发挥中医药优势,辩证论治,最大程度上发挥中医药和西医药相结合的益处,彼此相互弥补不足,完美结合,探索出溃疡性结肠炎患者的最佳治疗方案,进一步提高UC患者的生活质量。