【摘 要】
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目的:本课题根据彭培初教授经验总结晚期前列腺癌患者多表现为“阴损及阳、肾阳亏虚”,主张该阶段应以温肾散结为主,并取得满意的临床效果。为进一步观察温肾散结方对晚期前列腺癌肾阳亏虚型患者腰膝酸软、畏寒乏力等常见症状的临床疗效,通过客观收集并整理分析患者实验室指标及相关评价量表,总结温肾散结方在改善晚期前列腺癌患者临床症状、提高患者生活水平等方面的疗效。方法:通过选取60例晚期前列腺癌患者,使用随机数字
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目的:本课题根据彭培初教授经验总结晚期前列腺癌患者多表现为“阴损及阳、肾阳亏虚”,主张该阶段应以温肾散结为主,并取得满意的临床效果。为进一步观察温肾散结方对晚期前列腺癌肾阳亏虚型患者腰膝酸软、畏寒乏力等常见症状的临床疗效,通过客观收集并整理分析患者实验室指标及相关评价量表,总结温肾散结方在改善晚期前列腺癌患者临床症状、提高患者生活水平等方面的疗效。方法:通过选取60例晚期前列腺癌患者,使用随机数字法将所有患者分为对照组（30例）和观察组（30例）,对照组采用西医内分泌治疗即最大限度雄激素阻断（Maximum androgen blockade,MAB）,治疗组在对照组基础上加用中药温肾散结方加减。服药期间观察患者临床症状,并详细记录患者血尿、恶心呕吐、下肢浮肿等情况,分别于治疗前、治疗2月后、治疗4月后、治疗6月后统计患者血清总前列腺特异抗原（total Prostate Specific Antigen,t PSA）、睾酮（Testosterone,T）指标,完成中医证候积分、国际前列腺症状评分（International prostate symptom score,IPSS评分）、视觉模拟评分法（Visual analogue scale,VAS积分）及Karnofsky评分（KPS评分）量表测定,统计患者出现血尿、恶心呕吐、潮热等不良反应情况。并运用SPSS统计分析软件了解两组间数据差异性。结果:本研究实际共纳入患者60例,其中治疗组30例,对照组30例。两组患者年龄比较:对照组年龄最大73岁,最小54岁,平均（62.53±5.09）岁;治疗组年龄最大80岁,最小56岁,平均（64.2±7.51）岁,经T检验无显著差异（p=0.319）。两组患者病程比较:对照组病程最长29个月,最短15个月,平均（22.2±3.83）个月;治疗组病程最长31个月,最短15个月,平均（21.13±4.27）个月,经T检验无显著差异（p=0.313）。两组患者入组时t PSA指标、睾酮指标无显著差异（P值分别为0.916、0.872）,表明两组基线相同,具有可比性。经治疗2月后、4月后、6月后两组患者t PSA指标均下降,并且治疗组相较对照组下降更明显,两组间t PSA比较差异无统计学意义（P＞0.05）,组内各时间点之间采用LSD-t检验法进行多重比较整体差异有统计学意义（P＜0.05）。经治疗2月后、4月后、6月后两组患者睾酮水平比较无明显差异,各时间点组间比较P＞0.05,组内经比较也无统计学意义（P＞0.05）。经T检验两组患者入组时中医证候积分、IPSS评分、VAS积分、KPS积分无明显差异（P值分别为0.679、0.105、0.295、0.092）,表明两组基线相同,具有可比性。经治疗6个月后,两组患者中医证候积分均较治疗前有所下降,且治疗组较对照组下降更显著,经检验差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者经治疗6个月后大多数患者疼痛症状较前减轻,疼痛积分（VAS积分）较前下降,治疗组相对于对照组积分下降更明显,差异具有统计学意义（P=0.006＜0.05）。两组患者经治疗6个月后(生存质量评分（KPS评分）均较治疗前升高,治疗组比对照组积分上升更高,两组间差异具有统计学意义（P=0.011＜0.05）,患者生活质量得到改善。经治疗后两组复查均无肝肾功能受损及其他严重并发症患者。结论:温肾散结方联合内分泌治疗能够一定程度上降低患者血清t PSA水平,但对睾酮水平无明显影响,对于患者腰酸乏力、畏寒肢冷等临床症状效果显著;此外,对相关量表进行统计分析,治疗组相比对照组,患者中医证候评分、IPSS评分、KPS评分、VAS评分明显改善。本课题研究过程中,所有患者均未出现肝肾毒性反应。由此可见,温肾散结方联合内分泌治疗晚期前列腺癌肾阳亏虚证临床疗效确切,且无明显副作用。
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