肝内局灶性病变(focal liver lesion，FLL)包括肝内各种良恶性肿瘤及非肿瘤性病变。准确鉴别FLL的良恶性对于指导临床处理具有重要意义。目前，诊断FLL主要依赖影像学检查。普通超声(包括二维及彩色多普勒超声)对FLL的检出率较高(78％)，且无创、简便、经济、依从性好，已成为FLL的首选影像学检查方法，但是对FLL的定性诊断能力差，诊断恶性肿瘤的敏感性和特异性仅为50％左右。对比增强CT(contrast-enhanced computed tomography，CECT)和磁共振(contrast-enhanced magnetic resonance imagmg，CEMRI)检查通过显示病灶内微血流灌注，大大提高了对FLL的定性诊断能力，敏感性和特异性可高达96.8％和87.5％。但CECT有辐射，可出现造影剂过敏；CEMRI价格昂贵，均难以成为常规复查手段。 超声造影(contrast-enhanced ultrasound，CEUS)利用可自由通过微循环的造影剂微泡，以及造影剂特异性成像技术，实现了显示组织内部微血流灌注的目的；且造影剂微泡离解后经肺排出，不在体内蓄积，因此无肝肾毒性，也鲜有过敏反应，可用于对CECT造影剂过敏和肝、肾功能不全者。研究表明采用CEUS诊断肝恶性肿瘤的敏感性、特异性、准确性分别从造影前的52.3％、44.6％和49.9％提高到了89.0％、96.4％和92.2％。 就目前研究现状而言，CEUS可显著提高超声对良恶性FLL的鉴别诊断能力这一观点已经取得了共识，对常见FLL的CEUS表现有了较深入的了解。有不少研究发现，良恶性FLL的表现分别具有一定的共性：实性良性FLL在门静脉期和延迟期多表现为高或等增强，而实性恶性FLL则多呈低增强，FLL在这两个时相的增强水平对判断病灶良恶性具有重要意义。因此有学者提出，采用CEUS鉴别良恶性FLL具有可行性，对临床处理方式的选择也非常重要。 但是目前该领域的研究尚存在以下不足：(1)缺乏大宗病例的多中心临床研究报道。虽然目前有关FLL CEUS研究报道较多，但多为单一中心报道，且大宗病例少，难免存在局限性及偏差。多中心临床试验避免了单一机构存在的局限性，可信度高，可提高临床实验设计、执行和解释结果的水平，具有更强的说服力，因此需要大样本的多中心临床试验来验证现有结论，但国内尚未见相关报道；(2)现有研究多是针对常见FLL，如肝细胞性肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)、肝转移癌(metastastic liver carcinoma，MLC)、血管瘤、肝内局灶性结节增生(focal nodular hyperplasia，FNH)等，已经有了一定的认识，但是其他病变研究报道少，且不同病种间表现有交叉，准确定性诊断尚存在一定困难，特别是对一些少见且不易诊断的病变如炎性假瘤等，缺乏系统、深入的研究。针对以上不足，本研究拟采用多中心临床试验的方法，以1335例FLL为研究对象，分析比较良恶性FLL的CEUS表现异同；探讨CEUS对良恶性FLL的鉴别诊断能力，寻求更好的诊断标准，以提高鉴别诊断能力；并对炎性病灶等少见病种的CEUS表现进行归纳总结。