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目的:玻璃体腔注射雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑病变(AMD)及高度近视(HM)黄斑CNV的1年临床疗效。方法:回顾性研究,收集2012年7月—2014年4月期间在成都中医药大学附属医院眼科就诊,经眼底镜检查、荧光素钠眼底血管造影(FFA)和(或)吲哚青绿血管造影(ICGA)、光学相干断层扫描(0CT)确诊为黄斑区脉络膜新生血管(继发于AMD与HM者)并接受单一的玻璃体腔注射雷珠单抗(单次剂量0.5 mg/0.05ml)的73例患者,共79只眼(其中AMD患者38只眼,HM患者41只眼)。每个患者在首次治疗之前均行最佳矫正视力(BCVA)、光学相干断层扫描(OCT)、自发荧光(AF)、眼底镜检查。治疗后第一天、第一周及之后每个月均行最佳矫正视力(BCVA)、光学相干断层扫描(OCT)、自发荧光(AF)、眼底镜检查以观察其视力、黄斑中心视网膜厚度(CRT)、以及有无地图状萎缩(GA)。随访时间为12个月。随访过程中,若患者黄斑中心视网膜厚度(CRT) ≧250 μm,或FFA显示仍有荧光渗漏或自觉视力明显下降、事物变形加重者,需再次注射雷珠单抗,重复注射间隔时间均大于1月,AMD与HM患者均采用PRN治疗方案。统计处理采用SPSS 19.0统计软件,计量资料用均数±标准差表示,比较治疗后各随访时间与治疗前基线BCVA和CRT的变化情况,采用配对t检验;所有时间段BCVA及CRT的比较采用重复测量资料方差分析。自发荧光(AF)结果分析采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义,或行属性与列属性之间不独立。观察终点视力提高≧1行者为有效,视力未提高及下降者为无效。便于统计,将小数视力转换为LogMAR(最小分辨角对数)视力进行统计分析,LogMAR=Log(1/小数视力)。结果:1 AMD1.1 BCVA术后各时间点BCVA与术前比较,其差异均有统计学意义(P<0.05)。24只眼视力提高(63.16%),5只眼视力无变化(13.16%),9只眼视力下降(23.68%);有效率为63.16%。1.2 CRT术后各时间点CRT与术前比较,其差异均有统计学意义(P<0.05)。1.3 GA治疗前有20只眼,双眼均有GA,6只眼双眼均无GA,2只眼无GA但对侧眼有,10只眼有GA但对侧眼无。患眼与对侧眼GA的独立性检验显示二者之间不独立(P=0.043<0.05),二者列联系数为C=0.325。1年后AMD患者中,有26只眼GA加重,其注射针数为1.96±0.87,12只眼变化不明显,其注射针数为1.67±0.49,加重与未加重眼之间注射的针数差异无统计学意义(Z=-0.885,P=0.376>0.05)。1.4不良反应AMD患者术后未发现眼压升高患者,6例患者术后出现轻度结膜下出血,4天后均自行吸收。未发生视网膜劈裂、网脱、眼内炎等其他局部并发症及全身不良反应。1.5中医辨证分型各年龄段之间证型分布无统计学差异(P>0.05)。本研究由于痰瘀互结证、气虚血瘀证例数偏少,均归于瘀血阻络证组。此表均是对患者电子病历中的辨证分型总结而得,未行患者症候评分及问卷调查。2 HM2.1 BCVA术后各时间点与术前比较,HM患者BCVA均有显著差异(P<0.05),其中26只眼视力提高≧1行(63.41%),9只眼视力无变化(21.95%),6只眼视力下降(14.63%),有效率为63.41%。2.2 CRT术后各时间点与术前比较,HM患者CRT均有显著差异(P<0.05)。2.3 GA治疗前,14只眼双眼均有GA,24只眼双眼均无,3只眼患眼无而对侧眼有,10只眼患眼有而对侧眼无。患眼与对侧眼患GA的独立性检验显示二者之间不独立(X2=5.214,P=0.022<0.05),列联系数C=0.377。1年后HM患者中,17只眼GA加重,其注射针数为1.71±0.77,24只眼变化不明显,其注射针数为1.67±0.87;加重患者与未加重者注射针数差异无统计学意义(Z=-0.334,P=0.739>0.05)。2.4不良反应术后未发现眼压升高患者,4例患者术后出现轻度结膜下出血,7天后均自行吸收。1例患者术后出现虹膜色素脱失及前房闪辉阳性,4天后前房闪辉阴性:1例患者术前对侧眼有劈裂,患眼注射满1年后有轻度视网膜劈裂。未发现视网膜脱离、眼内炎等其他局部并发症及全身不良反应。2.5中医辨证分型各年龄段之间证型分布无统计学差异(P>0.05)。此表均是对患者电子病历中的辨证分型总结而得,未行患者症候评分及问卷调查。结论:(1)雷珠单抗治疗湿性AMD、高度近视黄斑病变在1年随访期间是安全有效的。(2)抗VEGF治疗过程中,大部分患者地图状萎缩有进展,但本文尚无充足证据证明GA进展由抗VEGF药物引起。(3)AMD患者中医证型以肝肾亏虚、脾虚湿盛、瘀血阻络三种类型为主,与肝、脾、肾三脏关系最为密切,HM患者中医证型以肝肾不足、气血两虚、脾虚湿盛、虚火上炎四种类型为主,与心、肝、脾、肾关系最为密切。总之二者均以虚证为其主要病因病机。