目的：观察化浊解毒汤治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效，为中医中药预防和治疗2型糖尿病合并高脂血症寻找可靠方法。方法：将本研究纳入的60例2型糖尿病合并高脂血症患者，随机分为两组：治疗组30例，对照组30例。在两组均坚持饮食及运动疗法基础上，对照组给予二甲双胍、辛伐他汀，治疗组在对照组基础上加用化浊解毒汤，治疗2个月后，观察治疗前后患者中医证候积分、血糖（FPG、2hPG）、血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、HbA1c、BMI等指标的变化，并对上述结果进行统计学处理。结果：经过2个月治疗后，两组患者的血糖、血脂、中医证候积分、体重指数均得到改善，两组间比较有差异（P＜0.05），治疗组优于对照组；两组中医证候疗效比较有差异（P＜0.05），治疗组优于对照组；两组在改善患者糖化血红蛋白方面无差异（P＞0.05）。安全性评价：两组均未出现毒副作用。结论：化浊解毒汤对2型糖尿病合并高脂血症患者的血糖、血脂水平有改善作用，在改善中医证候方面优于对照组，初步认为化浊解毒汤是治疗2型糖尿病合并高脂血症的有效方剂。