论文部分内容阅读
目的：临床随机对照观察中药溃克灵治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效及安全性,为溃疡性结肠炎的指导治疗及今后溃克灵的深入开发利用提供临床依据。方法：选取本院门诊和住院溃疡性结肠炎患者共132例,入选患者随机分为中药溃克灵治疗组和西药治疗对照组(各66例)。中药溃克灵治疗组分为中药溃克灵组(KKL)、中药溃克灵+SASP(或5-ASA)组(KKL+ASA)、中药溃克灵+SASP(或5-ASA)+激素(P)组(KKL+ASA+P);西药治疗对照组分为SASP(或5-ASA)组(ASA),SASP(或5-ASA)+激素(P)组(ASA+P)。疗程为4周。观察指标：治疗前后的临床症状(腹泻、血便等)、肠镜下粘膜评估及Sutherland DAI评分,实验室指标(血常规、肝肾功能、血沉、C反应蛋白等)；有效性评价主要根据Sutherland DAI评分,计算治疗前后DAI各项的指标积分差值及DAI计分的减少差值；安全性评价指标为肝肾功能检查及其他不良反应。结果：1、UC的初次发病年龄以31-40岁多见；2、所有入组UC患者病变累及范围以直乙状结肠(34.1%)及全结肠(32.6%)为多见；3、各组的DAI各项指标积分及DAI评分治疗后均较治疗前显著下降(P均<0.001)；4、KKL组腹泻的疗效优于ASA组和ASA+P组；5、KKL组粘膜改善优于ASA组,KKL+ASA+P组粘膜改善优于ASA组,ASA+P组粘膜改善优于ASA组(P均<0.05)；6、所有KKL治疗组的DAI计分的差值均高于ASA组(P均<0.05),而KKL+ASA+P组的DAI差值显著高于ASA+P组(P=0.01)；7、各组患者达到临床完全缓解分别为KKL组(27.3%),KKL+ASA组(15.8%),KKL+ASA+P组(22.2%),ASA组(12%),ASA+P组(9.1%),其中单独或联合中药KKL组的完全缓解率较高；8、各组治疗后的血红蛋白,血小板,血沉,C反应蛋白均较治疗前有明显改善；肝肾功能无明显改变。结论：1、在不同治疗方案中,单独或联合中药治疗均能改善溃疡性结肠炎患者的腹泻、血便等症状,综合评分各组治疗前后均有明显改善。2、中药溃克灵对改善腹泻症状具有良好效果。3、中药溃克灵能够改善溃疡结肠炎患者的部分实验室指标,对肝肾功能未发现明显影响。4、中药溃克灵治疗轻中度溃疡性结肠炎总体疗效优于西药组。5.、中药溃克灵联合西药的中西医结合治疗对综合改善溃疡性结肠炎的临床症状疗效更优。