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目的:分析28例晚期非小细胞肺癌维持治疗的疗效及不良反应。
方法:共收集2006年1月至2011年5月大连医科大学附属第一医院收治的晚期非小细胞肺癌(non-small-celllungcancer,NSCLC)维持治疗的患者28例。28例维持治疗患者中,长春瑞滨联合铂类为一线方案4例,多西他赛联合铂类为一线方案13例,吉西他滨联合铂类为一线方案6例,培美曲赛联合铂类为一线方案5例。其28例维持治疗患者分为三组:多西他赛组9例,培美曲赛组6例,吉非替尼组13例。多西他赛组9例患者完成周期数为1-6个周期,中位3.0个周期;培美曲塞组6例患者完成周期数为1-7个周期,中位4.0个周期;吉非替尼组13例患者完成周期数为1-13个月,中位5.0个月;观察28例晚期NSCLC患者三组维持治疗的临床疗效及不良反应。28例维持治疗患者再分为继续维持治疗组5例,换药维持治疗组23例两组,继续维持治疗组5例患者完成周期数为1-6个周期,中位3.0个周期;换药维持治疗组23例患者完成周期数为1-13个周期,中位4.0个周期;观察28例晚期NSCLC患者两组维持治疗的临床疗效及不良反应。疗效评价按照RECIST实体瘤疗效评价标准,不良反应按美国国立研究所抗癌药急性和亚急性表现和分级标准分为0-Ⅳ级。
结果:28例维持治疗患者的总体客观缓解率为10.7%,疾病控制率为25%,1年生存率为50%,无进展生存时间为5.8个月。多西他赛组、培美曲塞组、吉非替尼组的客观缓解率分别为11.1%、16.7%、7.7%;疾病控制率分别为22.2%、33.3%、23.1%;1年生存率分别为44.4%、50%、53.8%;均无统计学差异(P>0.05)。无进展生存时间分别为2.1、6.1、5.8个月。差异有统计学意义(P<0.021)。多西他赛组和培美曲塞组的不良反应以骨髓抑制和恶心、呕吐消化道反应为主,骨髓抑制发生率分别为66.7%、83.4%;恶心、呕吐消化道反应的发生率分别为55.5%,33.3%;均无统计学差异(P>0.05)。吉非替尼组不良反应以恶心呕吐、皮疹及腹泻为主,分别为30.8%、46.2%、30.8%。
多西他赛组与培美曲塞组的客观缓解率为11.1%、16.7%;疾病控制率为22.2%、33.3%;1年生存率为44.4%、50%;均无统计学差异(P>0.05)。两组的无进展生存时间为2.1、6.1个月,培美曲塞组的无进展生存时间高于多西他赛组(P=0.044)。多西他赛组与吉非替尼组的客观缓解率为11.1%、7.7%;疾病控制率为22.2%、23.1%;1年生存率为44.4%、53.8%;均无统计学差异(P>0.05)。无进展生存时间为2.1、5.8个月,有统计学差异。(P=0.018)。培美曲塞组与吉非替尼组的客观缓解率为16.7%、7.7%;疾病控制率为33.3%、23.1%;1年生存率为50%、53.8%,无进展生存时间为6.1、5.8个月,均无统计学差异(P>0.05)。5例继续维持治疗组与23例换药维持治疗组的客观缓解率为0%、4.3%;疾病控制率为40%、13.0%;1年生存率为60%、65.2%;无进展生存时间为5.2、4.2个月,均无统计学差异(P>0.05)。
结论:
1.晚期NSCLC维持治疗的总体ORR为10.7%,DCR为25%,1年生存率为50%,PFS为5.8个月。
2.培美曲塞组与吉非替尼组PFS相似,均显著高于多西他赛组。吉非替尼组对女性、腺癌、不吸烟者有较好疗效。
3.多西他赛组、培美曲赛组的不良反应相似,患者耐受性可,吉非替尼较两个化疗组不良反应轻,安全性和耐受性好。