背景:强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种以累及中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性炎症为主的全身性疾病,目前尚无可完全治愈的理想方法,是国际上公认的一种难治疾病。在我国虽然发生率不高,但由于人口基数大,患者人数众多。强直性脊柱炎虽大多不会对人的生命造成严重的威胁,但由于患病者可出现明显的腰背部僵硬、疼痛,晚期甚至可发生脊柱强直、畸形,造成严重的躯体功能活动障碍,故给患者带来很大的痛苦,严重影响患者的生存质量。本文回顾了中西医在认识强直性脊柱炎方面的历程,总结了中西医对强直性脊柱炎病因、病机、诊断及药物作用机理等方面的相关认识及研究,归纳概况了现阶段运用药物治疗强直性脊柱炎的主要方法,论述了通痹汤的立方之法及治疗强直性脊柱炎的理论依据,通过对照实验分析,对通痹汤的临床疗效做出评价。对今后中医药治疗强直性脊柱炎的临床研究方面提出自己的一些观点和看法。目的:本课题通过对通痹汤与通痹汤联合柳氮磺胺吡啶片剂这两种方法治疗强直性脊柱炎的临床疗效进行对照观察,应用多项量化指标对两者的疗效进行评价。为日后在岭南地区以补肾壮督法运用中医药治疗强直性脊柱炎方面的研究及疗效评价体系的建立提供一定的文献依据及数据支持。研究对象与方法:对广东省中医院珠海医院门诊及住院部患者进行筛选,符合纳入标准的患者共计43名(中药组23名,中西药联合组20名)进行随机对照研究。中药组予通痹汤治疗,水煎温服,每日1剂,分早、晚2次服用。中西药联合组予通痹汤联合柳氮磺胺吡啶片剂治疗,通痹汤服用方法同前,柳氮磺胺吡啶片剂,口服1次1.0g,1日2次。均连续治疗6个月,分别选取治疗前、治疗1个月、治疗3个月、治疗结束时作为评价时点。两组的主要疗效观测指标包括Bath强直性脊柱炎病情活动指数(Bathankylosing spondylitis disease activity index,BASDAI)量表、强直性脊柱炎功能指数(Bath ankylosing spondylitis function index,BASFI)量表、疼痛(采用100mm目测模拟尺VAS估计近1周由于强直性脊柱炎所致的夜间疼痛和由于强直性脊柱炎所致的疼痛)、晨僵时间、患者总体评价(VAS评分)。次要疗效观测指标包括Schober试验、扩胸度、指-地距、枕-墙距、ESR。将相关数据录入数据库,建立数据库系统,运用相关软件进行统计学分析,最后得出结论。结果:本研究的数据结果显示:在单独应用通痹汤治疗强直性脊柱炎6个月后,对与强直性脊柱炎相关的主要症状、体征及指标,如:疼痛、晨僵、Schober试验、指-地距、BASDAI指数、BASFI指数等,都有明显的改善作用。通痹汤单独应用和与柳氮磺胺吡啶片剂联合应用在治疗强直性脊柱炎6个月后其总体疗效差异无统计学意义,但在治疗3个月时,两者总体疗效差异有统计学意义,此时通痹汤与柳氮磺胺吡啶片剂联合应用比单独应用通痹汤效果更好。结论:单独应用通痹汤治疗强直性脊柱炎可以取得良好的疗效。通痹汤单独应用比与柳氮磺胺吡啶片剂联合应用在治疗强直性脊柱炎6个月后其总体疗效并不差,但起效较晚。