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[目的]本实验通过微量明胶颗粒凝集法(Gelatin particles Aggregation Less-Sensitive method, PA-LS)对三组研究对象的龈沟液(Gingival Crevicular Fluid, GCF)和口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate, OMT)进行人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus-1, HIV-1)抗体检测,检验PA-LS检测GCF和OMT样本HIV-1抗体的可行性,为口腔科门诊患者非侵入性HIV-1抗体椅旁检测的研究提供依据。[方法]三组研究对象共1116例,其中包括HIV-1阳性组50例抗体阳性确认者、高危人群组666例吸毒人员和普通人群组400例普通人,分别采集上述三组人群GCF和OMT样本用PA-LS进行HIV-1抗体检测,666例吸毒人员同时采集静脉血液用ELISA检测血清样本HIV-1抗体。50例HIV-1阳性确认者GCF和OMT样本检测结果为阴性或可疑者,采集静脉血液用ELISA对血清样本进行复检并以WB确认;666例吸毒人员GCF、OMT或血清样本检测结果出现阳性或可疑者,血清样本进行WB确认;400例普通人GCF和OMT样本检测结果为阳性或可疑者,采集静脉血液用ELISA对血清样本进行复检并以WB确认。以WB确认的最终结果评价PA-LS检测GCF和OMT样本HIV-1抗体的灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率、阳性预测值和阴性预测值;以ELISA检测血清样本结果作为标准,采用诊断试验的一致性检验和χ2检验对实验数据进行统计学分析,PA-LS检测GCF和OMT样本结果分别与ELISA检测血清样本结果对比,Kappa>0.8说明两种检测方法检测结果具有高度一致性,P>0.05则说明两种检测方法间差异无统计学意义。[结果](1)50例HIV-1阳性组:PA-LS检测GCF样本HIV-1抗体灵敏度为100%,漏诊率为0;PA-LS检测OMT样本HIV-1抗体灵敏度为100%,漏诊率为O。(2)666例高危人群组:PA-LS检测GCF样本HIV-1抗体灵敏度为100%,特异度为99.10%,漏诊率为0,误诊率为0.90%,阳性预测值为95.57%,阴性预测值为100%;用一致性检验进行统计学分析:PA-LS检测GCF样本中HIV-1抗体与ELISA检测血清样本中HIV-1抗体,两种检测方法检测结果具有高度一致性(Kappa>0.8),用χ2检验对数据进行统计学分析:两种检测方法间的差异无统计学意义(P>0.05)。PA-LS检测OMT样本HIV-1抗体灵敏度为100%,特异度为97.49%,漏诊率为0,误诊率为2.51%,阳性预测值为88.52%,阴性预测值为100%;用一致性检验对数据进行统计学分析:PA-LS检测OMT样本中HIV-1抗体与ELISA检测血清样本中HIV-1抗体,两种方法检测结果具有高度一致性(Kappa>0.8),用χ2检验对数据进行统计学分析:两种检测方法间的差异有统计学意义(P<0.05)。(3)400例普通人群组:PA-LS检测GCF样本HIV-1抗体结果均为阴性;PA-LS检测OMT样本HIV-1抗体,结果为阴性399例,可疑1例,对结果为可疑的OMT样本用PA-LS进行复检结果呈阴性。[结论]在本实验中,较之ELISA检测血清样本HIV-1抗体,PA-LS检测GCF样本HIV-1抗体具有无侵入性,准确性高的特点;(2)较之ELISA检测血清样本中HIV-1抗体,PA-LS检测OMT样本HIV-1抗体具有无侵入性的特点,但准确性较GCF样本低。