产品创新是全球趋势,从世界先进的制造业企业来看,以产量和质量为主体来占领市场的两个阶段已经成为过去,以创新占领市场是当前的主要策略,通过产品创新的重要策略,企业能够创造高额利润的新产品,并提高行业的竞争力,求得生存与发展。医疗器械是典型的高新技术产业,具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点,是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现,是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。近年来,我国医疗器械产业平均增速在25%左右,远高于同期国民经济平均增长水平,我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。但目前我国医疗器械产业,普遍都存在企业规模小、产品缺乏竞争力的问题,同时,缺乏规范行业健康发展的法规。尤其是与国外医疗器械设备比较,在产品设计方面创新性严重不足,因此提高医疗产品的竞争力是刻不容缓的事情,医疗产品的创新设计策略就显得格外重要。基于以上的产业背景,本文通过对创新设计策略的发展过程与趋势的归纳总结,结合医疗器械行业的具体产业特点,分析并提出了医疗产品创新设计策略的内容,完善了创新设计策略理论体系,并为医疗产品创新设计提供了理论基础与方法支持。本文将通过具体的实践项目案例,将医疗产品创新设计策略应用到项目设计的全过程中,通过医疗产品创新设计策略实际应用的案例实证分析,使创新设计策略在医疗产品设计中的应用内涵、方法和过程更为直观。该文研究能够给产品创新实践提供指导,推动我国设计创新实现创新成果；运用产品创新设计策略能促进我国医疗产品进行产品创新、实践创新,进而推动我国医疗器械设备产业发展。