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中药是传统防治疾病的重要武器,特别是近年来,随着化学药品的毒副作用的不断发现,许多国家把研究的目光转向了传统中药。对中药中某一活性成分的提取与分离、有效成分的检测和相应的制剂技术等的研究,是中药研究的基本过程。本文以进一步开发垫江牡丹植物为目的,对丹皮中丹皮酚的提取和制剂进行了大量的实验研究,其结果如下: ① 提取方面 用水蒸汽蒸馏法和乙醇回流法对丹皮中丹皮酚进行提取,通过对两种提取工艺成本的核算,发现水蒸汽蒸馏提取法的成本较低。因此,丹皮中丹皮酚提取实验结论为:水蒸汽蒸馏法优于乙醇回流法;水蒸汽蒸馏提取工艺为:药粉浸泡液固比11:1;浸泡温度40℃;浸泡时间120分钟;浸泡酸碱度为pH=6;药粉颗粒粒度100目左右。在水蒸汽蒸馏提取时,加入一定量的氯化钠,不影响丹皮酚的提取率,但会加快丹皮酚馏出速度。 ② 制剂方面 1)丹皮酚包合物的研究:用正交实验设计法确定丹皮酚的包合工艺;对制备的丹皮酚-β-CD包合物,采用差示扫描量热法和X衍射法对其进行定性和定量分析;用紫外分光光度法对丹皮酚-β-CD包合物的稳定常数进行测定;对丹皮酚-β-CD包合物和丹皮酚的稳定性进行比较测定;采用HPLC法对丹皮酚-β-CD包合物和丹皮酚的脂水分配系数进行测定。结果发现:丹皮酚-β-CD是不同于丹皮酚和环糊精的一种新物质,用超声法制备的包合物中丹皮酚-β-CD含量为87%左右;丹皮酚-β-CD含药量为11%左右;丹皮酚-β-CD包合物的稳定性明显优于相应的丹皮酚;丹皮酚-β-CD包合物的脂水分配系数明显高于相应的丹皮酚。 2)丹皮酚片剂的制备研究:用正交设计法,以片剂的崩解时限为评价指标,对丹皮酚片剂的处方进行筛选。分别用丹皮酚和丹皮酚包合物为主药,用筛选出的处方设计并制备两种片剂:丹皮酚常规片和丹皮酚包合物片,并对相关药剂学性质进行分析测定。结果发现,丹皮酚包合物片的溶出性能明显优于丹皮酚常规片。