论文部分内容阅读
急支糖浆是一种具有抗菌消炎的新型止咳化痰中成药。为药典方。临床用于急性支气管炎、感冒咳嗽、夜间阵发性咳喘、慢性支气管炎急性发作以及咯痰不爽等症,不仅疗效确切,而且价格便宜。但是由于急支糖浆的剂型为含糖的糖浆剂,致使糖尿病患者不能服用,且市场上只有此一种剂型,严重限制了本产品的使用。为此本课题以市场为导向,以患者为本,将糖浆剂改为滴丸剂。 本实验采用原糖浆剂的药材提取工艺,并将挥发油用β-环糊精包合成包合物,减少了挥发油的损失。以包合物收得率和挥发油包封率为评价指标,对包合温度、时间以及环糊精与挥发油的比例三个因素进行考察,根据正交工艺优选包合条件。实验结果:环糊精与挥发油的比例为8:1,包合温度为50℃,搅拌时间为2小时。以滴丸的圆整度、溶散时限等为指标对基质、冷凝剂、药粉与基质比例进行考察,研究结果:选用PEG4000为基质,二甲基硅油为冷凝剂,药粉与基质比例为1:1.5。以滴丸的溶散时限和重量差异为评价指标,通过正交实验优选滴制条件为:滴温:80℃,滴距:2cm,滴速:20滴/分钟。 在质量标准研究中,对四季青、鱼腥草、麻黄、枳壳进行了鉴别,鉴别方法均采用薄层色谱法,重复性好,专一性强。应用原高效液相色谱法对滴丸剂进行了含量测定,测定以枳壳为对象,以柚皮苷(Naringin)为指标,测定结果:本品每丸含枳壳以柚皮苷(Naringin)计,不少于0.2mg。 药效学实验表明滴丸剂和糖浆剂具有相当的药效作用。对氨水引咳的小鼠有止咳作用,能促进小鼠体内酚红的排出,能延长豚鼠的引咳潜伏期,并具有明显对抗二甲苯耳廓致炎的作用。临床研究证明该中药复方用于治疗急性支气管炎和感冒后咳嗽具有确切的疗效。 本实验研究证明急支滴丸制剂工艺稳定,质量可控,改革