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目的:采用益肾通络方加减治疗CKD3-4期脾肾气虚湿瘀内阻型患者,通过观察患者治疗前后血红蛋白(HGB)、尿素氮(BUN)、肌酐(SCR)、肾小球滤过率(eGFR)、尿白蛋白(UAC)、中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白(NGAL)、脑血管功能评分及中医证侯积分的变化,以探讨益肾通络方加减对CKD3-4期脾肾气虚湿瘀内阻型患者的临床疗效;同时观察患者脑血管功能的变化情况,探讨CKD3-4期患者肾功能与脑血管功能的相关性,对预防脑血管病变的价值。方法:对符合入选标准的100例患者随机分为治疗组(益肾通络方加减联合西医基础治疗)及对照组(单纯西医基础治疗),各50例,其中,对照组予西医基础治疗,即控制血压、血糖、血脂等原发病的西医常规治疗。治疗组在对照组的基础上,服用益肾通络方加减,疗程为6个月。每4周复查血常规、肾功能等,治疗前后分别检测NGAL及脑血管功能,并收集治疗前后临床中医证候积分等资料,通过统计学处理,探讨治疗组与对照组相比在改善肾功能,及对NGAL与脑血管功能的影响。结果: (1)①治疗后,治疗组与对照组HGB均有所提高(P<0.05),但治疗后两组患者HOB疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05);②治疗后,两组患者BUN、SCR水平均有所下降及eGFR明显升高(P<0.05),治疗组患者SCR下降程度及eGFR升高的幅度均优于对照组(P<0.05),而两组患者BUN治疗后的数值对比无显著差异.(P>0.05);③治疗后,治疗组尿白蛋白水平明显下降(P<0.01),而对照组无显著变化(P>0.05),治疗组尿白蛋白水平下降程度优于对照组(P<0.05);④治疗后,两组患者NGAL水平均有所下降,但治疗组的下降幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);⑤治疗后,两组患者脑血管功能评分均有所提高,治疗组升高的幅度略优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)本研究CKD3-4期患者NGAL与BUN、SCR、UmAlb之间呈正相关(P<0.01),与eGFR之间呈负相关(P<0.01),与HGB、脑血管功能评分之间均无相关性;(3)本研究CKD3-4期患者脑血管功能检测结果与年龄、BUN、SCR、UmAlb之间呈负相关(P<0.01),与eGFR之间呈正相关(P<0.01),与HGB之间无相关性。(4)治疗组与对照组中医证候疗效的总有效率分别为86%和52%,两组总体疗效有差异,经秩和检验分析,差异具有统计学意义(P<0.01)。(5)治疗组与对照组临床总有效率分别是80%和64%,两组的总体疗效有差异,差异具有统计学意义(P<0.05),结果提示治疗组的总体疗效较对照组好。结论: (1)本课题研究结果表明,益肾通络方加减联合西医基础治疗在降低SCR、UmAlb、NGAL及升高eGFR,改善脑血管功能方面明显优于单纯西医基础治疗。(2)本研究显示随着患者肾功能水平的下降,NGAL逐渐升高,提示NGAL可以预示CKD患者肾衰的进展。(3)本研究显示随着肾功能水平的下降,脑血管功能逐步减退,认为脑血管功能检测对监测CKD患者脑血管意外的风险,可能具有一定的临床价值。(4)益肾通络方在提高CKD3-4期脾肾气虚湿瘀内阻型患者的临床总体疗效方面有一定的优势,有利于改善患者的临床症状及体征,在一定程度上可提高患者的生活质量,改善疾病的预后。