目的：通过对阿片类药物应用情况的流行病学调查，反映阿片类药物的应用变化趋势。三阶梯药物治疗为癌痛规范化治疗的重要内容及原则。本研究重点探讨在《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》指导下，三阶梯药物规范化治疗的临床疗效分析，进而阐述癌痛规范化治疗的临床意义。方法：调查2011-2013年河北医科大学第四医院肿瘤内科住院患者阿片类药物的消耗情况，包括药品名称、规格、用量、用药频度等，分析阿片类药物应用的变化趋势。随访2012年3月至2013年12月就诊于河北医科大学第四医院肿瘤内科，诊断明确的具有癌痛并在《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》指导下依据三阶梯镇痛原则给予规范化止痛治疗的126例患者，对其止痛过程中治疗及缓解情况进行记录。分析入组患者疼痛一般情况特点，包括病种、疼痛部位、疼痛性质、不良反应等的分布情况；分析比较规范化治疗前后，不同疼痛分级、不同性别、不同病种患者在数字分级法（NRS）评分、生活质量影响评分、爆发痛次数三方面疼痛缓解的改善率情况；分析所有入组患者疼痛的整体缓解情况：从NRS评分、生活质量影响评分、爆发痛次数三方面评价；探索患者疼痛缓解的影响因素；从三阶梯药物比较、应用大剂量阿片类药物患者临床资料分析、应用二阶梯药物维持治疗的患者临床资料分析等三方面观察临床用药情况。应用SPSS13.0软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验，规范化治疗疼痛缓解情况的相关分析采用重复测量数据的两因素多水平方差分析，分析影响疼痛缓解因素采用Logistic回归分析，比较两组间疼痛缓解情况采用t检验，以P<0.05具有统计学意义。结果：1流行病学调查结果。1.12011至2013年肿瘤内科住院患者消耗的镇痛药物主要有三阶梯药物包括盐酸吗啡片、吗啡针、盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片、芬太尼贴剂，二阶梯药物包括曲马多缓释片、曲马多针。调查各种镇痛药物每年消耗量情况，结果显示：三阶梯药物的总消耗量呈逐年增长趋势，2012年是2011年的2.84倍，2013年是2012年的1.96倍。其中，盐酸吗啡片、吗啡针、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼贴剂均逐年上升；而硫酸吗啡缓释片出现消耗量波动。二阶梯药物曲马多缓释片、曲马多针的消耗量逐年下降。1.2三阶梯药物构成比方面：硫酸吗啡缓释片在2011年、2012年均列第一位，2013年位于第二；盐酸羟考酮缓释片的构成比逐年上升，2013年位列第一；而芬太尼贴剂的构成比三年均位第五。1.3用药频度（DDDs）方面：硫酸吗啡缓释片的DDDs在2011年、2012年均位于第一，2013年位于第二；盐酸羟考酮缓释片逐年上升，2013年位于第一；曲马多针的DDDs三年均位列第七。2对入组126例癌痛患者规范化治疗的临床疗效分析结果。2.1所有入组病例中包括肺癌48例，占38.0%，消化道肿瘤42例，占33.4%，乳腺癌18例，占14.3%，其他肿瘤18例14.3%，占14.3%。2.2所有入组病例中疼痛部位以腹部及胸部为主，分别占38.0%、31.0%；疼痛性质以钝痛、胀痛为主，分别占36.5%、35.7%。出现明显不良反应者较少，恶心发生率18.9%，便秘发生率14.4%。2.3规范化治疗后NRS评分下降的改善率，不同疼痛分级患者有统计学差异（χ2=13.403，P=0.001），不同性别患者间有统计学差异（χ2=17.348，P=0.000），不同病种间无显著差别（χ2=5.985，P=0.112）。2.4规范化治疗后生活质量影响总分下降的改善率，不同疼痛分级（χ2=0.140，P=0.932）、不同性别（χ2=0.061，P=0.585）、不同病种（χ2=0.088，P=0.993）间均无统计学差异。2.5规范化治疗后爆发痛次数减少的改善率，不同疼痛分级（χ2=0.916，P=0.633）、不同性别（χ2=0.168，P=0.682）、不同病种（χ2=7.560，P=0.056）间均无统计学差异。2.6所有入组病例疼痛整体缓解情况采用重复测量数据的两因素多水平方差分析结果：规范化治疗后48-72小时平均NRS评分较入院前24小时平均NRS评分下降、72-144小时爆发痛次数较入院72小时内减少、48-72小时生活质量的影响总分较入院前24小时降低，均有统计学意义（P值为0.000），癌痛缓解。不同疼痛分级、不同病种对癌痛缓解情况影响不大。2.7通过Logistic多因素回归分析探索疼痛缓解的影响因素，结果显示：抗肿瘤治疗（χ2=9.588，P=0.002）、无远处转移（χ2=7.846，P=0.005）两因素是促使NRS评分下降的独立因素；抗肿瘤治疗（χ2=8.549，P=0.003）、无远处转移（χ2=8.784，P=0.017）是促使生活质量影响评分下降的独立因素；无远处转移（χ2=4.732，P=0.025）是促使爆发痛次数减少的独立因素。2.8通过t检验进行临床用药效果对比，分析中、重度疼痛患者中，应用硫酸吗啡缓释片组与应用盐酸羟考酮缓释片组在治疗前后的NRS评分下降方面无统计学差异（t=-1.556，P=0.123）；在治疗前后生活质量影响评分下降方面无统计学差异（t=0.432，P=0.667）。2.9对入组病例中应用大剂量阿片类的患者临床资料进行分析。结果显示：共有17例大剂量阿片类药物应用患者。其中，男性9例，女性8例，中位年龄56岁；最大吗啡日剂量范围为320-1400mg，中位最大日剂量为480mg；大剂量阿片类应用持续时间为6-180天，中位持续时间为19天。出现副作用者共7例，其中便秘3例、恶心2例、呕吐2例、嗜睡1例。2.10从对我科镇痛药物的应用情况调查结果可以看出，二阶梯药物有弱化趋势，但在临床应用中仍然有一部分针对不同疼痛特点的优势人群。就本研究中应用二阶梯药物患者的疼痛缓解情况及疼痛特点进行分析，结果示：入组病例中共有轻中度疼痛患者80例，其中应用二阶梯药物进行治疗的患者共23例。此23例患者中神经病理性疼痛者共13例，13例患者入院时NRS评分为2.153±0.125，入院72小时NRS评分为1.782±0.113，二阶梯治疗后疼痛缓解。结论：1、2011至2013年肿瘤内科住院患者镇痛药物的总消耗量呈逐年增长趋势。2、癌痛规范化治疗后，NRS评分下降、爆发痛次数减少、生活质量的影响总分降低，疼痛缓解。3、抗肿瘤治疗可促使NRS评分、生活质量影响评分的下降；无远处转移患者的NRS评分、生活质量影响评分较远处转移患者降低，无远处转移患者的爆发痛次数较远处转移患者减少。4、硫酸吗啡缓释片与盐酸羟考酮缓释片治疗效果相当。5、临床部分癌痛患者需应用大剂量阿片类药物控制疼痛，无严重不良反应。6、二阶梯止痛药物虽然有弱化趋势，但仍有一定的优势人群