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目的通过比较含呋喃唑酮四联方案不同疗程对幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的根除治疗效果,了解含呋喃唑酮四联疗法10天疗程的根除疗效、安全性及其相关影响因素,从而达到保证有效根除率、缩短疗程、降低成本及减少毒副作用的目的,为幽门螺杆菌的根除治疗提供新思路。方法选取经14C尿素呼气试验(14C-urea breath test,14C-UBT)确诊Hp阳性的患者420例,随机分为两组,试验组240例,给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊20mg、阿莫西林胶囊1g、呋喃唑酮片0.1g、枸橼酸铋钾胶囊0.6g（相当于铋220mg）,均为每日2次,疗程为10天,对照组180例,给予相同药物及剂量的四联方案,疗程为14天。两组患者需在停药4周后复查14C尿素呼气试验,判断Hp是否根除,通过治疗开始前、疗程结束后、复查时对患者的腹痛、腹胀、嗳气等相关症状进行评分,同时也要观察并记录患者治疗过程中不良反应发生情况。对比两组在根除率、不良反应发生率及临床症状缓解程度上的是否存在差异;采用二元Logistic回归分析影响Hp根除效果的相关因素,以P<0.05认为差异有统计学意义。结果1一般情况:两组患者在性别、年龄、体重指数、吸烟和饮酒等方面均无统计学差异（P>0.05）。2 Hp根除率:根据意向性（ITT）分析两组根除率分别为:试验组83.8%,对照组84.4%,两组在根除率无统计学差异（χ2=0.037,P=0.847）;根据符合方案集（PP）分析两组根除率分别为:试验组90.5%,对照组91.6%,两组无统计学差异（χ2=0.122,P=0.277）。3临床症状缓解程度:多因素重复测量方差分析结果示:时间主效应差异有统计学意义（P=0.000）;而处理主效应差异无统计学意义（P=0.205）;时间效应×组间效应的交互作用亦无显著差异（P=0.588）。4不良反应发生率:两组共有41例出现不良反应,其中试验组有17人,对照组则有24人,不良反应发生率分别为8.29%、16.90%,有统计学差异（χ2=4.648,P=0.031）。5 Hp的相关危险因素分析:1)单因素分析:性别对Hp根除的影响有显著统计学差异（P=0.019）,年龄对Hp根除的影响有显著统计学差异（P=0.047）,吸烟对Hp根除的影响有显著统计学差异（P=0.003）,饮酒对Hp根除的影响有显著统计学差异（P=0.013）,伴随疾病对Hp根除的影响无显著统计学差异（P=0.073）,文化程度Hp根除的影响无显著统计学差异（P=0.926）,体重指数对Hp根除的影响有显著统计学差异（P=0.006）,呼气载量对Hp根除的影响有统计学差异（P=0.000）。2)经多因素Logistic回归分析:性别（P=0.049,OR=0.245）、吸烟（P=0.030,OR=5.183）、体重指数（P=0.031,OR=5.184）、呼气载量（P=0.019,OR=6.715）为影响幽门螺杆菌根除治疗的影响因素。将10天疗程组与14天疗程组纳入logistic回归分析发现,两组治疗方案对比疗效并无统计学差异,说明10天疗程与14天疗程在根除治疗上效果是一致的。结论1含呋喃唑酮四联方案10天疗程与14天疗程在Hp的根除率、临床症状缓解上无明显差别,但前者的不良反应发生率明显低于后者。2女性、吸烟、超重及肥胖、呼气载量高值为幽门螺杆菌根除治疗的影响因素。图1幅;表9个;参146篇