中药是中华民族宝贵的文化遗产，在中国被用来预防和治疗疾病已有数千年的历史，对中华民族的健康与繁衍做出了不可磨灭的贡献。而中药注射剂是传统中药与现代制剂技术有机结合发展起来的我国特有的现代中药新剂型，与其他药物剂型比较，具有生物利用度高、作用迅速等特点，在临床应用日趋广泛，现已广泛应用于危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗，满足了中医临床急救用药的需要，发扬了中医药特色。但是，近年来，随着中药注射剂在临床上的广泛应用，有关中药注射剂引起的毒性反应及过敏反应的报道屡见不鲜。因此，非常有必要通过强化中药注射剂质量标准中的安全性检查项目，有效控制与中药注射剂安全性有关的质量问题，确保临床用药的安全性。　　中药注射剂芪红脉通是江苏康缘药业股份有限公司研发的治疗心脑血管疾病的药物，主要由黄芪、红花等药味组成，具有活血化瘀、行气通络等功能，目前正处于临床试验阶段。　　本论文的目的是建立切实可行的色谱方法以对中药注射剂芪红脉通中非主要成分如氨基酸、阴、阳离子、有机酸、糖进行分离分析和含量测定，在此基础上来监控芪红脉通注射剂的质量，为加强芪红脉通注射剂的中间生产过程控制，制定合理的质量控制标准提供参考依据，从而最终确保其临床用药的安全性。　　第一章，我们对近年来中药质量控制的研究进展进行了综述，特别是对中药质量控制的各种技术方法之间的优缺点做了总结和评述。　　第二章，我们建立了柱前在线衍生化HPLC法测定中药注射剂芪红脉通中氨基酸的含量，采用邻苯二甲醛(OPA)和9-芴甲基氯甲酸酯(FMOC)为衍生试剂将氨基酸进行柱前衍生化，然后进行高效液相色谱分析。其中，在3-巯基丙酸(3-MPA)存在下，一级氨基酸首先与OPA定量反应，然后加入FMOC，FMOC此时只与二级氨基酸发生反应。我们首先选取了23种氨基酸标准品用来优化衍生及分离方法，在建立了准确可靠的方法之后，进而将此方法用来测定芪红脉通注射剂中氨基酸的含量。　　第三章，我们建立了毛细管电泳间接紫外检测测定中药注射剂芪红脉通中阴、阳离子及有机酸的含量。该方法无需样品预处理，分析速度快，实现了对中药注射剂中阴、阳离子、有机酸同时分析测试的目标，增加了芪红脉通注射剂质量的可控性，确保了批次间的稳定，对保证中药的安全有效具有重要意义。第四章，我们建立了毛细管电泳激光诱导荧光检测技术方法对中药注射剂芪红脉通中糖的含量进行了分析测试，由于糖类化合物结构极其相似，挥发性过低、极性太大，既不带电，也无紫外吸收基团和荧光发射基团，使其分离测定具有一定的挑战性。本章中我们利用荧光衍生试剂8-氨基芘-1，3，6-三磺酸钠（8-Aminopyrene-l，3，6-trisulfonic acid，APTS）对糖进行柱前衍生，采用毛细管电泳与高灵敏度的激光诱导荧光检测(Laser-induced fluorescence，LIF)技术联用，实现了对芪红脉通注射剂中糖含量的测定，为监控中药注射剂中糖类物质的含量提供了一种快速、灵敏、有效的分析方法。