目的益生菌具有减重及糖脂调节潜力,但补充益生菌难以取得较大体重减轻。因此本研究采取低碳限能饮食联合益生菌复合制剂对男性肥胖患者减重12周,以评估该减重方案的有效性及安全性,并通过回顾性分析受试者粪便16S rDNA测序数据以探讨影响其减重疗效的肠道菌群因素。方法本研究是一项为期12周的单中心、随机、双盲、安慰剂、对照临床试验,纳入44名男性肥胖患者随机分配到低碳限能饮食联合益生菌复合制剂组（LCD-P）及低碳限能饮食联合安慰剂对照组（LCD-C）,测定人体测量（体重、BMI、腰围、腰臀比）、身体成分（体脂率、体脂量、肌肉量、皮下脂肪体积、内脏脂肪体积、腹部脂肪体积）及糖脂代谢指标（空腹血糖、空腹胰岛素、HOMA-IR、TG、TC、LDL、HDL、sd-LDL）以评估有效性,记录不良事件以评估安全性。根据减重疗效指标聚类分为减重疗效显著组（SG）及一般组（GG）进行分析以明确影响LCD-P减重疗效个体化差异的肠道菌群因素。结果1.干预12周后,LCD-P的人体测量、身体成分、糖脂代谢指标均较基线改善,但相比LCD-C无统计学差异（P＞0.05）;敏感性分析显示LCD-P中皮下脂肪体积（组间差异为-218.65±62.76cm3）及肌肉量（组间差异为-0.48±0.22kg）下降更明显（P＜0.05）。两组不良事件发生率相似（P＞0.05）。2.基线时LCD-P减重疗效亚组间肠道菌群在门水平的总体组成、属水平的α及β多样性均无明显差异。3.基线时Ruminococcaceae相对丰度与△Wt%、△SFV%、△VFV%、△BFV%呈负相关,Alcaligenaceae Sutterella相对丰度与△WHR%、△VFV%、△BFV%也呈负相关（P＜0.05）。ROC模型提示,仅基线时Ruminococcaceae相对丰度对LCD-P干预后减重疗效预测（AUC=0.845,P=0.007）。4.在 LCD-P-SG 中,基线时 Ruminococcaceae 与 Ruminococcaceae Ruminococcus 共生,干预后与oStreptophyta、oClostridiales、Lachnospiraceae Dorea、Veillonellaceae Phascolarctobacterium、Clostridiaceae Clostridium 共生。而在LCD-P-GG中,基线时Ruminococcaceae未见共生关系,干预后与Actinomycetaceae Actinomyces共排斥。5.干预后Odoribacteraceae Odoribacter相对丰度与减重疗效正相关（r=0.481,P=0.027）,ROC 模型提示阈值为 0.003 时,AUC 达 0.773（P=0.035）。结论1.LCD-P的减重疗效确切,安全性良好。相比单纯低碳限能饮食,联用益生菌复合制剂未明显增强减重疗效,但显著减轻皮下脂肪体积。2.肠道菌群整体组成及多样性对LCD-P减重疗效的影响甚小。3.基线Ruminococcaceae的相对丰度与LCD-P干预后减重疗效相关且具有良好的预测能力,可作为LCD-P应用于肥胖个体化精准治疗临床实践中的参考依据。基线时较高的Ruminococcaceae相对丰度有利于LCD-P干预后其与其他减重有利菌共生关系的强化,进而增强减重疗效。4.Odoribacteraceae Odoribacter的有效响应影响LCD-P减重疗效,针对性提高其干预后的相对丰度或是加强LCD-P减重疗效的关键。