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目的：
配制稳定强力霉素滴眼液；评估强力霉素滴眼液的眼局部刺激性、抗角膜新生血管作用，获得安全、有效的药物浓度；比较不同原料配制的强力霉素滴眼液的有效性与刺激性，获得可靠、廉价的药物原料，为开展药物临床前研究做准备。
方法：
取注射用水100ml溶解盐酸强力霉素粉0.1g，采用以下三种配方配制成0.1﹪的强力霉素滴眼液：
滴眼液1(配方1)：硫柳汞0.002g，实测PH值为3.08：
滴眼液2(配方2)：硫柳汞0.002g+枸橼酸钠0.08g+亚硫酸氢钠0.05g+氯化钠0.75g，调节PH值至5.5；
滴眼液3(配方3)：硫柳汞0.002g+枸橼酸钠0.07g+亚硫酸氢钠0.05g+氯化钠0.5g+硼酸0.5g，调节PH值至5.5。
肉眼观察3个月内滴眼液物理性状的改变，高效液相色谱法检测滴眼液中强力霉素的含量，比较不同滴眼液中强力霉素的降解情况，初步评价其稳定性。
取健康成年新西兰白兔共30只，制作碱烧伤兔角膜新生血管模型，随机分为不同浓度治疗组与对照组，治疗组于伤后当天分别给予2.0﹪，1.0﹪，0.5﹪，0.1﹪强力霉素滴眼液治疗(各6只)，对照组滴不含强力霉素的载体溶液。每天用药4次，连续28天。观察比较各组炎症指数、新生血管长度与面积。
取健康成年新西兰白兔共18只，制作碱烧伤兔角膜新生血管模型，随机分为治疗组与对照组。伤后当天治疗组分别给予MBCHEM公司原料制作的0.1﹪强力霉素滴眼液和常州制药厂有限公司原料制作的0.1﹪强力霉素滴眼液治疗(各6只)，对照组滴不含强力霉素的载体溶液。每天用药4次，连续28天。观察比较各组炎症指数、新生血管长度与面积。
结果：
观察期内三种配方配制的0.1﹪盐酸强力霉素滴眼液均呈淡黄色，无肉眼可见颜色改变，也未见混浊或沉淀形成。高效液相色谱图中对照组和样品滴眼液中代表强力霉素的峰均在20分钟左右出现，单一，陡且对称，未见其它药物所产生的杂峰，无拖尾现象。观察期内滴眼液1(PH3.08)降解1.41﹪；滴眼液2(PH5.5)降解9.10﹪；滴眼液3(PH5.5)降解18.98﹪。 0.1﹪强力霉素滴眼液治疗组的眼局部刺激性较对照组以及0.5﹪、1.0﹪、2.0﹪浓度治疗组弱，表现为局部用药时刺激征弱，眼部充血及角膜水肿轻，7、14d时炎症指数评分明显低于对照组及0.5﹪、1.0﹪、2.0﹪浓度治疗组(P<0.05)；同时，0.1﹪强力霉素滴眼液能有效抑制CNV生成，7、14d，CNV长度及面积明显低于对照组及以上浓度治疗组，统计学有意义(P<0.05)。0.5﹪、1.0﹪、2.0﹪强力霉素滴眼液可导致眼局部明显的刺激性，表现为局部用药时眼部反应敏感，药物在结膜囊以及角膜表面着色并形成沉淀，结膜囊充血及睫状充血明显，随用药时间延长，充血程度增加，14d时炎症指数评分明显高于对照组(P<0.05)；同时，0.5﹪、1.0﹪、2.0﹪强力霉素滴眼液无抗CNV生成疗效，7、14d，CNV长度及面积略高于对照组，差别无统计学意义(P>0.05)。
MBCHEM公司和常州制药厂有限公司提供的强力霉素原料配制的0.1﹪滴眼液组与对照组比较，两治疗组在7、14d的炎症指数评分均明显低于对照组，统计学有意义(P<0.05)，两治疗组间的差别无统计学意义(P>0.05)；7、14d两治疗组的CNV长度，面积均明显低于对照组，统计学有意义(P<0.05)，两治疗组间的差别无统计学意义(P>0.05)。
结论：
1.配方2(强力霉素0.1g，枸橼酸钠0.08g，亚硫酸氢钠0.05g，氯化钠0.75g，硫柳汞0.002g，加注射用水至100mI即得，调节PH值至5.5)配制的0.1﹪强力霉素滴眼液物理、化学性质均相对稳定。
2.根据药典推荐的色谱条件建立高效液相色谱法检测滴眼液中强力霉素含量，柱效较好，检测效果确切，可用于滴眼液的质量控制。
3.0．1﹪的强力霉素滴眼液眼局部刺激性小，能有效抑制眼碱性化学伤所致的角膜新生血管生成，减轻眼表炎症反应。
4.0.5﹪、1.0﹪、2.0﹪强力霉素滴眼液未能发挥抗角膜新生血管形成作用，可能与其浓度高、局部刺激性强有关。
5.常州制药厂有限公司生产的强力霉素的疗效与MBCHEM公司生产的相似，其配制的0.1﹪滴眼液在眼局部刺激性及对碱烧伤诱导的角膜新生血管抑制作用相同，是可靠、廉价、易得的原料来源，有望成为申请临床新药的原料药。