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目的观察甲磺酸伊马替尼加量、换用苹果酸舒尼替尼、对症处理3种后续治疗对常规剂量甲磺酸伊马替尼治疗胃肠间质瘤(GIST)失败患者临床症状和生存时间的影响。方法研究对象为2002年1月至2009年12月间,安徽医科大学第一附属医院收治的CD117阳性表达的40例常规剂量甲磺酸伊马替尼治疗失败的GIST患者,随机分为甲磺酸伊马替尼加量(14例)、换用苹果酸舒尼替尼(14例)、对症处理(12例)3种后续治疗组,药物治疗方法为给予伊马替尼600mg/d,舒尼替尼37.5mg/d口服,直到疾病进展和/或出现不可耐受的不良反应。定期CT等影像学检查评价疗效,研究药物不良反应发生率变化。对患者后续治疗后情况进行随访,比较3种后续治疗的临床疗效和生存状况等。所有资料采用SPSS13.0统计学软件进行数据统计分析。结果随访截止至2010年6月31日,40例全部获得随访,随访时间7～68个月,中位随访时间26个月。无完全缓解(CR)病例,部分缓解(PR)1例(2.5%),好转或微效(MR)4例(10%),病情稳定(SD)19例(47.5%),进展(PD)16例(40%),40例中总的PR、MR、SD和PD分别为2.5%、40%、47.5%和40%,总有效率RR(CR+PR+MR)为12.5%,总临床获益率CBR(PR+MR+SD)为60%。全组随访1年以上者36例,1年、2年生存率分别为67.5%、47.3%。近期疗效比较结果显示3种后续治疗的疗效差异有统计学意义(χ2=22.27,P=0.001),苹果酸舒尼替尼组的有效率(28.6%)和临床获益率(92.9%)明显高于其他两组。生存分析结果显示,性别、后续治疗前KPS评分、初治肿瘤转移部位及初治后病灶密度是否降低是影响患者预后的独立因素,即女性、后续治疗前KPS评分>70分、初治时单纯腹盆腔转移、初治后病灶密度降低的患者有更好的预后。而年龄、原发部位、初治肿瘤是否完整切除、初治肿瘤是否多发及既往的治疗史均不是影响常规治疗失败后晚期GIST的预后因素。38例出现与药物相关的不良反应,最常见的反应为水肿(68.4%),尤以眼睑水肿常见,乏力(42.1%),腹痛(18.4%),腹泻(34.3%),白细胞数下降(20.5%),皮疹(23.7%),肿瘤出血(5%),甲状腺功能减退(2%),高血压(5%),手足综合症(29%),皮肤皲裂(26%),皮肤变色(15%),腓肠肌痉挛(23%)。大部分为Ⅰ～Ⅱ级,经对症处理及调整剂量后可以缓解。结论苹果酸舒尼替尼治疗晚期GIST获益率较高,治疗副反应耐受性可。患者的性别、后续治疗前KPS评分、初治转移部位及初治后病灶密度是否降低可以作为判断GIST临床预后的独立因素。