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目的:观察并对比养阴补肝汤联合TACE与单纯TACE治疗肝肾阴虚型原发性肝癌的临床疗效,评价临床受益及毒副反应,从而为养阴补肝汤在肝癌综合治疗中的应用提供指导意义,为临床肝癌的辨证论治提供新的思路。方法:选择2014年12月至2015年12月在石家庄市第五医院住院的80例肝肾阴虚型原发性肝癌患者。80例原发性肝癌患者均符合卫生部制定的原发性肝癌诊疗规范(2011年版)的诊断标准,随机分为两组:对照组40例、综合治疗组40例。对照组给予常规介入治疗,介入术后常规西医基础治疗。综合治疗组在对照组治疗方案基础上于TACE术后第3天开始服养阴补肝汤,每日1剂,分两次口服。两组患者均连续治疗4周为1个疗程,1个疗程后作疗效判定。观察两组患者治疗前后行为状态Karnofsky评分变化、实体瘤大小及TACE后毒副反应(恶心呕吐、胁痛、发热、肝损伤等)发生情况,比较两组临床获益情况。TACE前3天、TACE后1周分别查肝功能观察肝损伤情况,治疗结束后复查肝功能了解肝损伤情况;治疗前行CT或MRI评价肿瘤大小,治疗结束后行CT或MRI评价肿瘤大小。实验结果以x±s表示,用SPSS 13.0统计软件作单因素方差分析(One-Way ANOVA),取P<0.05为有显著性意义。结果:综合治疗组与对照组80例患者,均完成4周治疗,可评价疗效及毒副反应。(1)实体瘤疗效:按照WHO实体瘤疗效评价标准,综合治疗组40例:完全缓解(CR):9例,部分缓解(PR):11例,稳定(SD):11例,进展(PD):9例,控制率:76%。对照组40例:完全缓解(CR):5例,部分缓解(PR):5例,稳定(SD):16例,进展(PD):14例,控制率:68%。两组控制率比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)生活治疗改善情况:两组均治疗4周后评价生活质量改善情况,根据国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》,治疗组40例:改善25例,稳定7例,恶化8例,有效率80.0%;对照组40例:改善10例,稳定11例,恶化19例,有效率52.5%。两组有效率比较差异无统计学意义(P<0.05)。(3)毒副反应:采用WHO制定的抗肿瘤药物毒副反应分度标准,分为0-Ⅳ度。主要包括肝损害、骨髓抑制(WBC、HBC、PLT)、恶心呕吐、发热。其中肝损害及恶心呕吐IV度不良反应在治疗后未见发生,综合治疗组上述不良反应发生率分别为45.0%、25.0%、45.0%、52.5%,对照组上述不良反应发生率分别为50.0%、50.0%、75.0%、60.0%。两组肝损害及发热的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);骨髓抑制及恶心呕吐的发生率比较,综合治疗组发生率低于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:养阴补肝汤治疗肝肾阴虚型原发性肝癌具有显著的临床疗效,且在药物毒副反应,尤其是减轻TACE后骨髓抑制及恶心呕吐的发生上有较明显疗效,且由于其药物组成简单,药味少,价格低廉,临床疗效肯定等原因,更值得进一步研究及推广。