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目的：评价“益肾清利、和络泄浊”法延缓慢性肾脏病(CKD5期)病情进展的疗效,提高中医对该病理论及诊疗方面的认识。方法：本研究入组符合条件的CKD5期患者共60例。在西医一般治疗的基础上,予中医“益肾清利、和络泄浊”法加减治疗。收集治疗前后临床症状、肾功能、钙磷代谢、脂质代谢、营养状况、安全性等指标,以4个月为间隔,随访时间12个月。最后对数据进行统计分析。结果：1.临床症状：60例患者治疗4月、8月、12月的临床症状积分较0月呈不断下降的趋势。且8月的临床症状积分与0月相比具有统计学差异(P<0.05),12月的临床症状积分与0月相比具有显著统计学差异(P<0.01)。中医主症中“面色晦暗,倦怠乏力,腰膝酸软,身重困倦,食少纳呆,口干”12月的积分与0月相比具有显著统计学差异(P<0.01)。2.证候疗效：经治疗12月,60例患者中58例患者的临床症状积分较前有所下降,证候疗效的总有效率为81.7%。3.疾病疗效：经治疗12个月,60例患者中显效2例(占3.3%),有效31例(占51.7%),稳定16例(占26.7%),无效11例(占18.3%)。总有效稳定率为81.7%,总有效率为55%。4.肾功能：60例患者治疗4月、8月、12月的血肌酐较0月均呈下降趋势。且4月血肌酐与0月相比具有显著统计学差异(P<0.01),8月血肌酐水平与0月相比具有统计学差异(P<0.05)。60例患者治疗4月、8月、12月的肾小球滤过率较0月呈上升趋势。且4月的肾小球滤过率与0月相比具有显著统计学差异(P<0.01),8月肾小球滤过率与0月相比具有统计学差异(P<0.05)。5.钙磷代谢：60例患者治疗12月的血磷以及PTH较0月稍有下降,且两者具有统计学差异(P<0.05)。6.脂质代谢：60例患者治疗12月的TC、TG、LDL较0月稍有下降,且两者差异具有统计学差异(P<0.05)。7.营养状况：60例患者治疗12月的血红蛋白较0月呈上升趋势,且两者差异具有统计学差异(P<0.05)。8.安全性指标：60例患者在整个治疗过程中,出现3例血钾升高的情况,经过降钾处理,再次给予中药后,未再出现血钾升高。60例患者治疗过程中均未出现大便颜色的改变,仅2例患者出现便质、便次的波动。60例患者未见明显其他的不良反应。结论：“益肾清利、和络泄浊”法对改善患者临床症状,特别是主症方面的疗效确切。而且在短期内(4-8月)对改善慢性肾脏病(CKD5期)患者的肾功能具有一定疗效。远期上可延缓慢性肾脏病(CKD5期)患者病情的进展。并且具备一定的调节钙磷代谢、调脂、纠正贫血的作用。