目的：通过临床随机试验观察针刀疗法在早期膝骨性关节炎的治疗中的有效性、安全性，进而为针刀疗法在临床中的推广应用提供临床试验依据。　　方法：从临床选取符合纳入标准的早期膝骨性关节炎患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组采用针刀疗法，对照组采用中频电疗仪治疗，分别治疗2周。对两组患者治疗前、后及治疗后第1月、2月、3月随访的VAS疼痛程度评分、WOMAC功能评分进行记录，并对治疗后、随访第1月、2月、3月患者的进行临床疗效评价，把所收集的数据经整理后采用软件SPSS进行统计分析，对比各指标前后变化，并进行结果分析。　　结果：（1）治疗前两组患者的一般资料（年龄、性别、病程、BMI指数）及VAS评分、WOMAC评分相互对比，均无显著性差异（P＞0.05），两组患者具有可比性；（2）治疗后两组患者的VAS评分、WOMAC评分与各自治疗前对比，有显著性差异（P＜0.01），两组都得到了明显的治疗效果；（3）两组治疗后VAS评分、WOMAC评分相对比，存在差异（P＜0.05），根据两组治疗后临床疗效评价治疗组有效率89.7%，对照组有效率82.9%，说明治疗组治疗疗效优于对照组；（4）两组治疗后第1月随访VAS评分、WOMAC评分相对比，存在差异（P＜0.05），两组治疗后第2、3月随访评分对比，有显著性差异（P＜0.01），结合随访期间两组临床疗效评价，说明治疗组疗效比对照组疗效持久。　　结论：针刀疗法、物理疗法都能在早期KOA的治疗中能很好的减轻患者局部疼痛、改善患膝关节功能；针刀疗法在治疗早期KOA后有效的避免了KOA在短时间内复发，延缓了KOA进展；针刀治疗是治疗早期膝骨性关节炎的一种安全、有效的治疗方法，值得临床上普及、推广应用。