【摘 要】
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目前,我国中药生产正处于从传统的经验开发到中药工业数字化、智能化建设的转型升级阶段。原药材质量波动大已经成为影响中药产品品质的重要因素,缺乏有效的质量控制方法和在线检测手段,严重阻碍了中药走向国际化、现代化舞台的进程。水牛角作为犀牛角的替代品,是众多中药产品的原材料,主要药效成分为各种氨基酸,其质量的波动决定了最终中药产品的品质。目前水牛角质量控制方法的建立还不完善,因此亟需建立水牛角的地理来源判
【基金项目】
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国家中药标准化项目（ZYBZH-C-GZ-10）； 国家自然科学基金委员会-贵州省人民政府喀斯特科学研究中心项目（U1812401）； 国家新药创制重大专项-中药经典名方开发子课（2015ZX09101043-007）； 贵州省教育厅特色领域项目（黔教合KY[2020]070）；
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目前,我国中药生产正处于从传统的经验开发到中药工业数字化、智能化建设的转型升级阶段。原药材质量波动大已经成为影响中药产品品质的重要因素,缺乏有效的质量控制方法和在线检测手段,严重阻碍了中药走向国际化、现代化舞台的进程。水牛角作为犀牛角的替代品,是众多中药产品的原材料,主要药效成分为各种氨基酸,其质量的波动决定了最终中药产品的品质。目前水牛角质量控制方法的建立还不完善,因此亟需建立水牛角的地理来源判别方法和各种氨基酸含量的快速检测方法,以保证不同批次水牛角质量的均一、稳定。近红外光谱技术（NIRS）作为一种高新分析技术,具有快速、实时、成本低、样本无损等特点。本文将NIRS应用到水牛角的质量控制方面,从两个方面探讨了NIRS结合化学计量学方法在水牛角质量控制中的应用,发展了适用于水牛角质量控制的方法,确保水牛角质量的均一、稳定。本文的主要研究内容包括:1.水牛角中氨基酸含量测定方法研究以水牛角为研究对象,采用异硫氰酸苯酯（PITC）对16种氨基酸进行衍生化,高效液相色谱法（HPLC）为分析方法,通过优化色谱条件和方法学考察,建立了以茶氨酸为内标物,同时测定水牛角中16种氨基酸含量的方法,结果表明该方法准确可靠,为后续NIR对水牛角中氨基酸含量的测定研究提供了数据支撑,为水牛角质量控制的进一步研究奠定基础。2.水牛角地理来源的判别方法研究以147份分别来自浙江、四川和云南三个产地的水牛角样品为研究对象,利用TQ Analyst软件对近红外光谱进行分析,通过比较6种光谱预处理方法对判别模型的影响,建立了一种基于近红外光谱的快速、简便、无损的水牛角样品的地理来源的判别方法。研究结果表明,近红外光谱技术与判别分析相结合,可以有效地对三个产地的样品进行判别,准确率达到98.6%。3.水牛角中氨基酸的近红外光谱检测方法研究以HPLC测定的15种氨基酸含量为参考数据,将参考数据与NIR一一对应,通过光谱预处理、光谱范围的选择等一系列模型参数优化,建立一种快速、实时、无损的测定水牛角中15种氨基酸含量的方法,为水牛角中15种氨基酸的含量预测提供一定的理论支撑,为水牛角的质量控制奠定基础。
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