研究背景：早期先兆流产是妊娠早期的常见病、多发病。发生率约为20%-25%。形成先兆流产的病因很多,主要包括胚胎因素、母体因素、父亲因素、环境因素等因素。先兆流产对患者身体和精神都造成极大伤害,现代医学临床针对早期先兆流产的患者治疗以多用黄体酮制剂、维生素E等辅助药物为主,但最近几年来,随着国外部分研究提出大剂量使用黄体酮及其衍生物的副作用可能对胎儿发育有影响的观点的提出,临床医生在使用黄体酮治疗时都在顾虑如何把握剂量问题,导致疗效欠满意。因此寻找一种新、更安全有效的方法治疗早期先兆流产尤为重要。本课题通过临床观察,探讨导师经验方贞术安胎方联合黄体酮、维生素E胶囊治疗脾肾两虚型早期先兆流产的临床效果,为推广一种针对早期先兆流产的常规治法提供有力的循证依据,以期今后在本病的治疗和防护上有更好的发展。研究目的：通过临床观察研究脾肾两虚型早期先兆流产患者60例,探讨导师自拟经验方贞术安胎方(女贞子白术阿胶砂仁)对脾肾两虚型早期先兆流产患者的临床疗效,以期待为临床治疗脾肾两虚型早期先兆流产寻找一个新的思路,以验证贞术安胎方治疗先兆流产的必要性,从而扩宽了先兆流产常规治疗思路,发扬祖国医学在此领域的优越性,从而帮助更多早期先兆流产患者顺利度过妊娠期。研究方法：采用前瞻性随机对照临床试验设计方法,将2014年1月～2015年3月在本院妇产科门诊和住院部的脾肾两虚型早期先兆流产患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组予口服黄体酮软胶囊、维生素E胶囊治疗,治疗组给予对照组相应治疗,并加用贞术安胎方；结合量表观察两组患者治疗前后的临床症状及体征、监测血清人绒毛膜促性腺激素、孕酮水平的变化、B型超声检查胚胎发育、囊周积液的情况,并行中医症状评分,建立数据库,统计分析数据,判定贞术安胎方治疗脾肾两虚型早期先兆流产是否有效。研究结果：1、脾肾两虚型早期先兆流产患者临床上以阴道少量出血,腰膝酸软,小腹坠痛为主要表现。部分病人在以阴道少量流血基础上出现血清人绒毛膜促性腺激素、血清孕酮上升缓慢,B超提示子宫大小与孕周不符、胚胎发育不良、囊周积液出现或增加等并发症；疗程结束后,治疗组和对照组的总有效率分别为96.67%和70.00%,治疗组较对照组临床症状明显好转,两组间差异有统计学意义(P<0.05)；2、治疗组治疗后中医症候总积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；3、用药96小时后,治疗组及对照组血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕激素(PG)均较治疗前有显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05),且用药96小时后,治疗组β-HCG、PG上升幅度均较对照组大,差异有统计学意义（P<0.05)；4、治疗组治疗后囊周积液改善情况较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)；5、治疗前后监测患者生命体征无明显异常；采用贞术安胎方联合黄体酮软胶囊、维生素E胶囊治疗中无一例出现不良反应。研究结论：贞术安胎方联合黄体酮、维生素E胶囊治疗脾肾两虚型早期先兆流产,在减轻孕妇不适症状、升高血清人绒毛膜促性腺激素、孕酮水平,改善胎儿在宫内发育情况及临床疗效评价方面明显优于临床单独应用黄体酮、维生素胶囊,中西医结合的疗效更好。因此中医药治疗早期先兆流产将会是一种放心满意的理想选择,为患者安全顺利度过妊娠期保驾护航。