论文部分内容阅读
目的: 本课题通过镇惊定志合剂治疗心胆气虚型失眠的疗效研究，来综合评价中医药的治疗效果，同时评价其临床使用的安全性，突出中医辨证论治的特点以及优势。 方法: 采用随机，双盲，安慰剂对照的实验方法，以心胆气虚型失眠的患者为研究对象，随机分为两组，治疗组与对照组各36例，治疗组服用镇惊定志合剂，对照组服用镇惊定志合剂安慰剂，疗程共四周。以匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、SPIEGEL量表、疲劳量表、中医症候分级化量表作为疗效评定指标，计算第0，2，4周的积分变化来评价其疗效。并以多导睡眠图(PSG)作为客观疗效评定工具，观察治疗前后的多导睡眠检测结果判定疗效。同时观察治疗前后安全性指标及不良反应。 结果: 治疗前两组的一般资料包括性别，年龄，失眠症病史，有无合并疾病，治疗史，使用失眠药物的情况，匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分、SPIEGEL量表积分、疲劳量表评分、中医症候分级化量表评分，多导睡眠监测结果，经检验验无统计学差异(P＞0.05)。 匹兹堡睡眠指数量表: 治疗组与对照组在第2周总积分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗4周后治疗组积分低于对照组(P＜0.05)，4周后治疗组与对照组总有效率分别为69.44％，11.11％，疗效差异均有统计学意义(P＜0.05)。匹兹堡睡眠指数量表各成分在治疗前后经比较，治疗组在“睡眠质量”“入睡时间”“睡眠时间”“睡眠效率”四个方面的疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 SPIEGEL量表: 治疗组与对照组的量表总积分在治疗2周及4周后差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗4周后治疗组积分低于对照组。4周后治疗组与对照组总有效率分别为83.33％，20％，疗效差异均有统计学意义(P＜0.05)。 中医症候分级化量表评分: 治疗组与对照组在第2周时总积分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗4周后治疗组积分低于对照组(P＜0.05)。治疗组在治疗第4周的有效率为80.56％，对照组在治疗第4周的有效率为22.22％，两组在治疗4周后疗效均有统计学意义(P＜0.05)。中医症候分级化量表在治疗前后经检验，治疗组在“失眠”“多梦”“心悸”“气短”这四个方面的疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 多导睡眠检测结果: 治疗组在四周后“平均睡眠潜入期”“睡眠觉醒期”“总睡眠时间”“睡眠效率”者四个方面疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 疲劳量表: 治疗四周后，治疗组在“生理职能”方面的改善明显优于对照组(P＜0.05)。使用思诺思的剂量变化: 治疗四周后，治疗组减少思诺思剂量者有8人，不再服用思诺思的有6人，对照组减少剂量的有1人，不再服用的有7人，两组间差异有显著性(P＜0.05)，提示治疗组的疗效优于对照组。 安全性评价: 治疗组与对照组在治疗前后实验室指标均无异常结果出现。 结论: 镇惊定志合剂治疗心胆气虚型失眠的疗效优于镇惊定志合剂安慰剂，能明显的改善患者的“睡眠质量”“失眠”“多梦”“心悸”“气短”，缩短患者“平均睡眠潜入期”“睡眠觉醒期”，增加患者的“总睡眠时间”，提高患者的“睡眠效率”，改善患者的“生理职能”。使用中药可减少使用安眠药物的使用剂量且安全性佳。