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目的比较利伐沙班与低分子量肝素（low molecular weight heparin，LMWH）对静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）的预防作用，评价两者预防人工全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）和人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty TKA）后VTE的有效性及安全性。方法本研究为一前瞻性随机对照研究，根据纳入排除标准，选取2009年8月至2010年7月我科收治并拟择期行THA和TKA的患者共84例，入选后随机分配到利伐沙班组和LMWH组，其中利伐沙班组48例，男13例，女35例；平均年龄63.9岁；THA25例，其中1例行双侧置换术；TKA23例，其中10例行双侧置换术。LMWH组36例，男10例，女26例；平均年龄57.2岁；THA16例，其中5例行双侧置换术；TKA20例，其中6例行双侧置换术。两组患者均由同一小组经验丰富的骨科医生进行手术，麻醉方式采取全身麻醉及腰硬联合麻醉。药物干预的时间点为在TKA患者中为术后第1～14天，THA患者中为术后第1～35天，利伐沙班组给予口服利伐沙班10mg，1次/d；LMWH组给予皮下注射LMWH0.4mL，1次/d。为尽量避免术后伤口及麻醉穿刺部位出血及血肿形成的危险，两组药物的使用时间均在术后第1天清晨（术后24h内）开始。观察患者手术后至术后3个月随访期间发生的DVT（包括任何部位）、非致死性PE及死亡事件，并记录术中及术后出血量及输血率，通过对比VTE的发生率及出血风险的指标，评价利伐沙班的安全性及有效性。结果利伐沙班组深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）发生10例，发生率为20.83%（10/48），LMWH组DVT发生9例，发生率为25.0%(9/36)，症状性肺栓塞及死亡事件在两组患者中均未发生，两组DVT发生率比较，差异无统计学意义（x2=0.204, P=0.651）。对比两组患者围手术期总失血量、隐性失血量及输血率，差异均无统计学意义（P>0.05），安全性相当。结论本研究结果显示，对于临床上择期行THA、TKA后的患者，利伐沙班具有良好的疗效，能有效预防VTE的发生，其有效性与LMWH相当，同时利伐沙班也具有良好的安全性，预防VTE时不会增加出血风险。