目的:观察运用疏肝健脾法联合托特罗定来治疗女性肝郁脾虚型膀胱过度活动症的有效性及安全性,为临床治疗膀胱过度活动症提供新的治疗方案。方法:采用随机对照的临床试验方法,将源于2018年01月-2019年01月在广东省中西医结合医院泌尿外科门诊就诊的肝郁脾虚型的女性膀胱过度活动症的患者,选取符合纳入标准病例共68例,将其随机分为治疗组和对照组,每组34例,治疗组:予口服疏肝健脾汤配合托特罗定,对照组:单纯予口服托特罗定,疗程为4周。嘱患者记录治疗开始前3天和治疗结束后3天的排尿日记,以此计算出两组患者治疗前、后平均24小时白天排尿、急迫性尿失禁及夜尿次数、平均每次尿量、尿流率及膀胱过度活动证问卷表(OABSS)、生活质量评分表(QOL)的得分情况,并对以上的指标进行统计分析,评定其临床疗效。结果:1 一共68例患者进入试验,其中61例(治疗组31例,对照组30例)患者完成整个试验,各组患者治疗后24小时白天排尿次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数及平均每次尿量及OABSS评分、QOL评分、尿流率均有明显改善,两组治疗前后对比具有显著的统计学差异(P<0.01)。2.治疗4周后,各组的24小时白天排尿次数、平均每次尿量及尿流率比较以及治疗前后差值的比较P<0.05,差异有统计学意义;两组QOL评分相比较P>0.05,差异无统计学意义,但治疗前后差值的比较P<0.05,差异有统计学意义。3.治疗4周后,各组的24小时尿失禁次数、夜尿次数及OABSS评分比较以及治疗前后差值的比较,P>0.05,差异无统计学意义。4.在药物安全性方面,治疗组无口干眼干的发生,总副作用发生率仅为9%,对照组总副作用发生率为30%,主要为口干眼干,发生率为15%,治疗组明显低于对照组,但两组患者不良反应发生率比较,P>0.05,差异无统计学意义。结论:补脾疏肝汤联合酒石酸托特罗定治疗女性肝郁脾虚型膀胱过度活动症,能有效改善患者尿频尿急等下尿路症状,与单用托特罗定相比较,有明显协同作用,还能大大降低副作用的发生率,大大提高患者生活质量,具有明显优势,是治疗该病的一种安全、有效的方剂,可作为治疗膀胱过度活动症的一种新选择。