我国原有的猪口蹄疫O型灭活疫苗的质量标准存在许多弊端,将我国原有的猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准进行了修、制订。新标准增加了物理性状检验内容,克服了原质量标准中该项检验概念不清的现象,将物理性状检验分为外观、剂型、粘度、稳定性检验项目。新标准安全检验增加了豚鼠、小白鼠检验项目,删除了家兔检验项目,豚鼠、小白鼠对口蹄疫更敏感,使安全检验更可靠。新标准效力检验方法修改为PD₅₀方法,通过试验制订了PD₅₀效检方法的攻毒方式、攻毒剂量,使PD₅₀方法具有可行性,实现了疫苗效力由过去的定性标准到PD₅₀方法的定量标准的转变,为提高和控制疫苗免疫效果提供了技术支持。以试验为依据,制订了新的猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准,农业部以“中华人民共和国农业部公告（第336号）”的形式,颁布了新的猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准,为全面提高和控制疫苗质量提供了技术支持和监督保障。