目的：进一步探讨黄体功能不全（LPD）所致不孕、反复自然流产的原因以及以补肾益气为主的健黄体汤治疗LPD的疗效以及疗效机理。方法：将4O例LPD患者随机分为治疗组和对照组2组，观察治疗前后以及两组之间的临床症状、体征，基础体温、女性内分泌、卵泡发育等的改善情况，以及治疗后两组妊娠率及妊娠成功率之比较。结果：（1）治疗后两组患者的症状、体征均较治疗前有显著性改善（P＜0.05），但组间比较无显著性差异（P＞0.05）。（2）两组疗效比较有显著性差异（P＜0.05）。（3）治疗组治疗后在BBT类型、HPS、PNI等指标上有显著改善，对照组则无显著性改善。治疗后组间比较有显著性差异（P＜0.05）。（4）治疗后两组在FSH、LH、E₂水平上较治疗前均无显著性差异（P＞0.05）；治疗后两组T、PRL水平均有显著性下降，P、P/E₂水平显著升高（P＜0.05），且两组间比较亦有显著性差异。（5）两组治疗后卵泡发育情况无显著性改善（P＞0.05）。结论：LPD是下丘脑——垂体——卵巢子宫轴各个环节不同程度的失调导致的一种综合征，临床上多表现为肾气虚症状，健黄体汤治以补肾益气为主，可从整体上调节此内分泌轴，使其恢复平衡，从而达到治疗LPD的目的，其临床疗效明显优于金匮肾气汤。